正常圧水頭症バイオマーカーの調査 (NORPHY)
特発性正常圧水頭症におけるバイオマーカーとしての酒類オキシステロール濃度
正常圧水頭症 (NPH) は、小型化された弁システムによって制御される心室 - 腹腔転換を導入することによって、少なくとも部分的に元に戻すことができる認知機能の低下を誘発する臨床症状です。
飲酒後の認知機能のこのような改善に関与するメカニズムは不明です。
オキシステロールは、多様な生物学的機能を持つコレステロール関連化合物のファミリーです。 とりわけ、それらは脳内のコレステロール恒常性に関与しており、酒で検出可能であり、神経変性に影響を与える可能性があります.
NPH は、心室 - 腹腔転換の前後の酒中のオキシステロール分布を研究するための理想的な臨床モデルです。
調査の概要
詳細な説明
正常圧水頭症 (NPH) は、進行性、慢性、および非常に複雑な症候群であり、1957 年に初めて報告され、高齢者の可逆性認知症の最も一般的な形態を表しています。
NPH の発症は、平均して生後 70 歳で、男性の有病率がわずかに高く、認知症、尿失禁、および歩行逸脱を含む Adam-Hakim トライアドがその臨床的主力を構成しています。
NPH の臨床症状は、特に発症時には気づきにくく、転倒などの主要なイベントが発生するまで、患者自身が NPH の初期兆候の存在を把握できない場合があります。
NPH の診断は、臨床データと放射線データ、および脳室分流による脳脊髄液 (CSF) シャントの有効性に基づいて行われます。
NPH の開発に関与するメカニズムは主に不明です。 オキシステロールは、さまざまな生物学的特性を持つコレステロールの同族体であるステロール化合物です。 それらのいくつかは、脳内のコレステロールの人身売買に関連しています。 脳から肝臓へのコレステロールの輸送を可能にする 24S-ヒドロキシコレステロール (24S-HC) は、神経変性疾患に関与していると考えられています。 NPH と診断された患者の CSF オキシステロール濃度の評価は、この研究の主な目的を構成します。
オキシステロールのCSFレベルは、2つの重要な時点で評価されます。脊椎穿刺による診断的精密検査中、および脳室転換によるNPHの外科的治療中です。
特に、募集から 1 か月以内に、脳 MR、MMSE による認知機能、尿失禁、歩行偏差などの臨床評価が行われ、NPH の基準を満たすために脊椎穿刺検査が行われます。
手術の対象となる患者は、診断から 1 か月以内に、小型化された弁システムによって制御される心室 - 腹膜転換を受けます。 この手順は、認知症状を含む症状の印象的な改善を誘発することが知られています.
オキシステロールレベルは、認知機能の程度と相関しています。 手術前後のMMSEスコア。 オキシステロールの 2 番目のサンプルは、手術時に脳室ドレナージから収集され、局所的な脳のオキシステローム間の潜在的な違いを調べます。 末梢(脊髄および中枢)神経系。
オキシステロールは、同位体希釈ガスクロマトグラフィー質量分析法によって定量的に測定されます。 最初の目的は、循環液の 2 つの異なる領域、すなわち末梢 (脊髄部位) と中枢 (脳室部位) の間のオキシステロール レベルを比較することです。 これに関連して、2 つのサンプル収集の時間枠は 2 か月に設定されます。つまり、手術は診断脊椎穿刺の 1 か月以内に行われます。 2 番目の目的は、オキシステロール レベルとミニメンタル ステータス検査スコアとの相関関係を評価することです。
この研究は、NPH の病因に光を当て、CSF オキシステロール濃度と臨床症状の重症度との間の相関関係を評価するために設計されており、認知症に焦点を当て、Mini-Mental State Evaluation (MMSE) などの認知スクリーニング検査によって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Luigi Iuliano, M.D.
- 電話番号:+393406462332
- メール:luigi.iuliano@uniroma1.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gianpaolo Petrella, M.D.
- 電話番号:+393476352149
- メール:g.petrella@ausl.latina.it
研究場所
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LT
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Latina、LT、イタリア、04100
- Goretti Hospital
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コンタクト:
- Gianpaolo Petrella, M.D.
- 電話番号:+393476352149
- メール:g.petrella@ausl.latina.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NPHと診断された患者
除外基準:
- -介入に対するASAスコアが不十分な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢および中枢脳液中のオキシステロールレベル
時間枠:2ヶ月
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脊髄穿刺および脳室ドレナージで得られた脊髄液および中枢液の採取時に採取された液中のオキシステロールの定量分析値の比較
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2ヶ月
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末梢および中心液のオキシステロールレベルとMMSEスコアとの相関
時間枠:2ヶ月
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オキシステロールレベルとミニ精神状態検査スコアとの間の潜在的な相関関係の評価。
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2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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