糖尿病前症におけるCGM Plus GEM (IMPEDE)

前糖尿病の人は、食後血糖値 (PPG) を減らすことで、糖尿病への進行を遅らせたり予防したりできる可能性があります。 Glycemic Excursion Minimization (GEM) ライフスタイル介入ガイドは、2 型糖尿病患者の PPG を減らすことができ、この集団で継続的グルコース モニター (CGM) フィードバックを使用して研究されており、ユーザーが PPG を上昇させたり低下させたりするものを知るのに役立ちます。 この研究では、GEM ライフスタイル介入ガイドと FreeStyle Libre 2 CGM および FitBit からの継続的なフィードバックにより、HbA1c 6.0 ～ 6.4% の前糖尿病の参加者が (1) 日常的な食事と身体活動の効果を説明することで代謝状態を改善できるかどうかを調べます。ルーチンケア（RC）以上のグルコースレベルと変動性に関する選択肢、および（2）分析に包括的な血漿プロテオミクスを追加することにより、これらの調査を強化すること。 治験責任医師は、コロラド大学を通じて最大 36 人の前糖尿病の成人参加者を募集し、少なくとも 30 人の参加者が研究を完了することを目標としています。 参加者は、介入またはRCに無作為に割り付けられます。 介入に無作為に割り付けられた人には、GEM 治療マニュアル、Libre2 CGM、および活動モニターが与えられ、4 か月間 GEM ライフスタイル介入ガイドに従います。 RC に無作為に割り付けられた参加者は、主治医からの推奨事項に従います。 RC 参加者は、資格基準を満たしている場合、RC 事前事後評価に同意して完了してから 4 か月後に GEM を受け取る機会があります。 RC 参加者の 50% が、RC の完了時に GEM への移行を希望する/可能になると予想されます。 プレポストブラインドCGMデータと活動データ、臨床的および心理社会的結果が収集および分析されます。 このパイロット プロジェクトでは、GEM と FreeStyle Libre 2 および FitBit を併用して、BMI および抑うつ症状を軽減するだけでなく、盲検前の FreeStyle Libre Pro から CGM 測定値の割合を 120 mg/dL を超える値に減らすことの利点を実証することが期待されています。修正された糖尿病のエンパワーメントを高めます。 包括的なプロテオミクスは、EDTA で処理された静脈血の少量のサンプルで測定されます。 個々のタンパク質とタンパク質経路は、参加者ごとに測定されます。