このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動による灌流増強 (PERFEX)

2022年10月13日 更新者：University of Zurich

虚血性脳卒中後の有酸素運動トレーニングによる PERFusion と脳血管反応性の変化 - 無作為化対照試験の概念実証

大脳血管閉塞は、一般集団に共通する現象であり、虚血性脳卒中の 13 ～ 35% を占めます。 大脳動脈の慢性狭窄は、それぞれ脳低灌流、認知機能低下、および脳卒中または再発性脳卒中のリスク増加と関連しています。

外科的介入または血管内介入の成長があっても、閉塞した血管を機械的に再開することはしばしば不可能です。 代替治療の機会には、側副循環が自然に発達するのを待つ、最小から中等度の血圧上昇 (通常は降圧薬を中止することによる) が含まれます。 脳灌流を増加させるためのもう 1 つの保守的なアプローチは、有酸素運動です。 身体活動は、特に健康なヒトおよびラットモデルの活性化された脳領域で、脳血流の増加につながることが示されています. しかし、大血管閉塞による脳卒中後の身体活動への生理学的適応がどのように発現するかは不明のままです。 ここで、有酸素運動は、虚血性脳卒中および灌流障害のある人の広範かつ機能的な血管側副ネットワークの発達を促進すると仮定されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：
      • Zürich、スイス
        • Ambulante Reha Triemli Zürich
      • Zürich、スイス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女の患者
  • -大血管閉塞による虚血性脳卒中（3か月以上）の後の被験者
  • -被験者は、ECICバイパスまたは血管内治療による血流増強の資格がありません
  • BOLD-CVR の持続的な欠損
  • 機能外来カテゴリー >2
  • 退院・入院リハビリテーション
  • 脳卒中前の自立生活 (mRS ≤3)
  • 書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • -不安定狭心症、心膜炎、心不全（ニューヨーク保健協会> II°）、または血行力学的に重大な弁機能障害などの重度の心疾患
  • 完全な動脈狭窄
  • 200m未満または200～1000mの歩行で軽度から中等度の跛行を伴う末梢動脈疾患
  • 発作の病歴、以前の電気けいれん療法、脳深部刺激装置または頭部の他の金属、頭蓋骨欠損、ペースメーカー、神経弛緩薬などの禁忌
  • -例えば、言語の問題（段階的な命令に従うことができない）、心理的障害（大うつ病）、および/または神経変性疾患（認知症）のために、研究の手順に従うことができない
  • 既知または疑わしい違反、文書化された薬物またはアルコール乱用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素トレッドミルトレーニング
プログレッシブ グレードの高強度エアロビクス トレッドミル トレーニングは、週 3 回の頻度で 36 セッションにわたって行われ、1 セッションあたり 30 ～ 50 分のトレーニングが 3 か月間行われます。 監督セラピストによると、可能であれば、トレーニング強度を心拍数予備の 40% から 80% に上げます。
行動：有酸素トレッドミルトレーニング
介入は、最初の運動テストに基づいて実施され、トレッドミル トレーニングの期間、速度、および/または高度の増加に基づいて評価されます。
アクティブコンパレータ：ストレッチ運動
制御介入には、ストレッチ運動療法が含まれ、同様に心拍数は、週 3 回の頻度で 30 分間、36 セッションにわたって予備心拍数の最大 20% の制限内で制御されます。
行動：ストレッチ運動
ストレッチ、リラクゼーション、受動的軟部組織テクニックなどの介入（ 20HRR を超えて心拍数を上昇させない操作)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳イメージング - BOLD-fMRI による脳血管反応性 (CVR)
時間枠：介入後（12週間）
血液酸素化レベル依存機能的磁気共鳴画像法 (BOLD-fMRI) による脳血管反応性に基づく機能的脳組織灌流およびリスクのある組織。BOLD シグナル変化 /mmHg CO2 のパーセンテージとして測定されます。
介入後（12週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳画像 - イントラボクセル インコヒーレント モーション (IVIM)
時間枠：介入後（12週間）
ボクセル内インコヒーレント運動に基づく組織の拡散および灌流成分の測定による脳微小血管系の機能
介入後（12週間）
脳イメージング - NOVA-qMRI
時間枠：介入後（12週間）
非侵襲的最適血管解析定量的磁気共鳴画像法に基づく血流速度
介入後（12週間）
脳画像 - 病変体積
時間枠：介入後（12週間）
3D T1 強調画像、3D Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)、Diffusion-Eighted Imaging (DWI) に基づく
介入後（12週間）
脳画像 - 担保ステータス
時間枠：介入後（12週間）
3D 飛行時間型血管造影 (TOF) に基づく担保の状態
介入後（12週間）
運動負荷試験
時間枠：介入後（12週間）
スパイロメトリーによるサイクルエルゴメーター検査
介入後（12週間）
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
メートル単位の機能的歩行能力
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
歩行速度 (m/s)
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
下肢のFugl-Meyer評価（FMMA-LE）
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
下肢の運動機能を評価するための脳卒中固有の運動障害指数。合計スコアは 0 ～ 34 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
下肢運動指数（MI-LE）
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
下肢の 3 つの主要な筋肉グループの筋力評価。合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
5 椅子上昇テスト
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
タスクを完了するために秒単位で測定された機能的な筋力。
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
自己申告による身体活動
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
30点満点の認知機能スクリーニング評価。
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
単語リスト学習
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
記憶機能の評価
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
桁スパンテスト / コルシブロック
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
言語的および非言語的作業記憶の評価
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
ストループ試験
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
実行機能と抑制の評価
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
ヨーロッパの生活の質 5 寸法 5 レベル (5Q-5D-5L)
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
1 - いいえ、2 - 軽度、3 - 中等度、4 - 重度から5 - 極端な問題または不安定。
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併用薬
時間枠：介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)
共変量
介入後 (12 週間) + フォローアップ (+3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Christoph Globas, MD、University Hospital and University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月13日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-00438

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

有酸素トレッドミルトレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する