褥瘡予防市販後臨床フォローアップ研究、Biatain Silicone Sacral (PIP)

Biatain Silicone Sacral および Multishape ドレッシングは、多層ポリウレタン フォーム ドレッシングです。 これらは CE マーク製品であり、2018 年 4 月から米国市場に出回っています。 それらは、意図された目的と適応症に従って、安全に使用および実行できると評価されています。

この調査は市販後の臨床フォローアップ調査であり、皮膚損傷の予防に役立つ予防療法の一環としてのドレッシングの使用に関する Biatain Silicone Sacral の臨床成績をサポートすることを目的としています。 圧力傷害。 褥瘡 (PI) または褥瘡 (PU) は、圧力または剪断と組み合わせた圧力の結果としての、皮膚および/またはその下の組織への局所的な損傷として定義されます。 PI は通常、骨隆起の上に発生しますが、医療機器やその他の物体に関連している場合もあります。

Bi-atain Silicone Sacral and Multishape の臨床評価では、この適応に関する追跡臨床データの必要性が示唆されており、CP346 の調査の概要は、臨床評価報告書の市販後の臨床追跡セクションに記載されています。 (CER) Biatain Silicone Sacral および Multishape 用の VV-0247441。