人工関節全置換術後のビスフォスフォネートの使用
2022年11月20日 更新者：Jen-Ta Shih、National Defense Medical Center, Taiwan
ビスフォスフォネートの術後使用は、一次人工関節全置換術後の有害転帰を軽減する：全国人口ベースのコホート研究
[背景]ビスフォスフォネートは、人工関節周囲の骨損失と人工関節の移動の減少に効果があるため、再置換全置換術のリスクの減少と関連しています。 ただし、初期の文献の結果には一貫性がなく、関連する合併症およびその後の人工関節置換術 (TJA) に対するビスフォスフォネートの影響は不明のままです。 この研究は、一次 TJA 後のビスフォスフォネートの使用と有害転帰のリスクとの関連を調査することを目的としています。
材料と方法 この一致したコホート研究では、台湾の国民健康保険研究データベースを利用して、15 年間 (2000 年 1 月～2015 年 12 月を含む) にわたって一次 TJA を受けた患者を特定しました。 研究参加者は、傾向スコアマッチングを使用して、ビスフォスフォネート使用者と非使用者の 2 つのグループにさらに分類されました。 Cox回帰分析を使用して、カプラン・マイヤー曲線分析と修正手術の調整ハザード比(aHR)、一次手術の有害転帰およびその後のTJAを受けることを計算しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27405
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国際疾病分類、第 9 回改訂、臨床修正 (ICD-9-CM) を使用して、診断と関連手順を特定しました。
NHIRD の対象コホートは、研究期間中（2000 年 1 月 1 日～2015 年 12 月 31 日）に一次人工関節全置換術を受けた患者でした。
説明
包含基準:
- 研究期間中（2000年1月1日～2015年12月31日）に一次人工関節全置換術を受けた患者。
除外基準:
- -指標日より前に人工関節全置換術を受けた患者、
- 既存の病的骨折、骨折の非癒合および部分的な関節置換術を有する患者、
- フォローアップに失敗した患者
- 40歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビスフォスフォネート使用者
ビスフォスフォネートを使用した一次人工関節全置換術を受けた患者
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ビスフォスフォネート非使用者
ビスフォスフォネートを使用せずに一次人工関節全置換術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節形成術の再手術率
時間枠：15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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一次手術後の関節形成術の再手術率
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15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次人工関節全置換術の割合
時間枠：15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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二次人工関節全置換術の割合
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15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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人工関節周囲の感染率
時間枠：15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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人工関節周囲の感染率
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15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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人工関節周囲骨折の割合
時間枠：15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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人工関節周囲骨折の割合
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15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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死亡率
時間枠：15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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死亡率
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15 年間 (2000 年 1 月から 2015 年 12 月まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。