Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bisfosfonaten gebruiken na totale gewrichtsartroplastiek

20 november 2022 bijgewerkt door: Jen-Ta Shih, National Defense Medical Center, Taiwan

Postoperatief gebruik van bisfosfonaten vermindert bijwerkingen na primaire totale gewrichtsartroplastiek: een landelijke populatie-gebaseerde cohortstudie

Achtergrond Bisfosfonaten zijn in verband gebracht met een verlaagd risico op revisie van totale gewrichtsvervangingen vanwege de effecten op verminderd periprothetisch botverlies en prothetische migratie. De resultaten in de vroege literatuur zijn echter inconsistent en de invloed van bisfosfonaten op de daarmee samenhangende complicaties en daaropvolgende totale gewrichtsartroplastiek (TJA) blijft onbekend. Deze studie is bedoeld om het verband tussen het gebruik van bisfosfonaten en het risico op nadelige uitkomsten na primaire TJA te onderzoeken.

Materialen en methoden Deze gematchte cohortstudie maakte gebruik van de National Health Insurance Research Database in Taiwan om patiënten te identificeren die primaire TJA ondergingen gedurende een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief). Studiedeelnemers werden verder onderverdeeld in twee groepen: gebruikers van bisfosfonaten en niet-gebruikers, met behulp van propensity score matching. De Kaplan-Meier-curveanalyse en aangepaste hazard ratio's (aHR) van revisiechirurgie, ongunstige uitkomsten van primaire chirurgie en het ondergaan van daaropvolgende TJA werden berekend met behulp van Cox-regressieanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11472
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Internationale classificatie van ziekten, negende revisie, klinische modificatie (ICD-9-CM) werd gebruikt om diagnoses en gerelateerde procedures te identificeren. Het doelcohort in NHIRD waren degenen die tijdens de onderzoeksperiode (1 januari 2000 tot 31 december 2015) primaire totale gewrichtsartroplastiek ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode (1 januari 2000 tot 31 december 2015) een primaire totale gewrichtsartroplastiek hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met totale gewrichtsartroplastiek vóór de indexdatum,
  2. Patiënten met een bestaande pathologische fractuur, niet-genezende fractuur en gedeeltelijke gewrichtsvervanging,
  3. Patiënten die lost to follow-up waren
  4. Patiënten < 40 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bisfosfonaten gebruikers
Patiënten die primaire totale gewrichtsartroplastiek met bisfosfonaten hebben ondergaan
Geneesmiddel: Bisfosfonaten, combinaties
bisfosfonaten niet-gebruikers
Patiënten die een primaire totale gewrichtsprothese hebben ondergaan zonder gebruik van bisfosfonaten
Geneesmiddel: Bisfosfonaten, combinaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
revisiepercentage van gewrichtsartroplastiek
Tijdsspanne: een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
revisiepercentage van gewrichtsartroplastiek na primaire chirurgie
een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van secundaire totale gewrichtsartroplastiek
Tijdsspanne: een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
De snelheid van secundaire totale gewrichtsartroplastiek
een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
De snelheid van periprothetische gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
De snelheid van periprothetische gewrichtsinfectie
een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
De snelheid van periprothetische fracturen
Tijdsspanne: een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
De snelheid van periprothetische fracturen
een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
Sterftecijfer
Tijdsspanne: een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)
Sterftecijfer
een periode van 15 jaar (januari 2000 - december 2015 inclusief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGH-D-110103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bisfosfonaten, combinaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren