Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bisfosfonater efter total ledarthroplastik

20. november 2022 opdateret af: Jen-Ta Shih, National Defense Medical Center, Taiwan

Postoperativ brug af bisfosfonater reducerer uønsket resultat efter primær total ledarthroplastik: En landsdækkende befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Baggrund Bisfosfonater er blevet forbundet med en reduceret risiko for total revision af ledudskiftninger på grund af dets virkninger på nedsat periprotetisk knogletab og protesemigrering. Resultaterne i den tidlige litteratur er imidlertid inkonsistente, og indflydelsen af ​​bisfosfonater på associerede komplikationer og efterfølgende total ledarthroplastik (TJA) er fortsat ukendt. Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem brugen af ​​bisfosfonater og risikoen for uønskede resultater efter primær TJA.

Materialer og metoder Dette matchede kohortestudie brugte National Health Insurance Research Database i Taiwan til at identificere patienter, der gennemgik primær TJA over en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive). Undersøgelsesdeltagere blev yderligere kategoriseret i to grupper: bisfosfonater-brugere og ikke-brugere, ved hjælp af tilbøjelighedsscore-matching. Kaplan-Meier-kurveanalysen og justerede hazard ratios (aHR) for revisionskirurgi, uønskede resultater af primær kirurgi og efterfølgende TJA blev beregnet ved hjælp af Cox-regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27405

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11472
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) blev brugt til at identificere diagnoser og relaterede procedurer. Målkohorten i NHIRD var dem, der gennemgik primær total ledarthroplastik i undersøgelsesperioden (1. januar 2000 til 31. december 2015).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik primær total ledarthroplastik i undersøgelsesperioden (1. januar 2000 til 31. december 2015).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med total ledarthroplastik før indeksdatoen,
  2. Patienter med eksisterende patologisk fraktur, manglende forening af fraktur og delvis ledudskiftning,
  3. Patienter, der gik tabt til opfølgning
  4. Patienter under 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bisfosfonater brugere
Patienter, der gennemgik primær total ledarthroplastik med bisfosfonater
Medicin: Bisfosfonater, kombinationer
bisfosfonater ikke-brugere
Patienter, der gennemgik primær total ledarthroplastik uden brug af bisfosfonater
Medicin: Bisfosfonater, kombinationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
revisionshastighed af ledarthroplastik
Tidsramme: en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
revisionshastighed af ledarthroplastik efter primær operation
en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for sekundær total ledarthroplastik
Tidsramme: en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Satsen for sekundær total ledarthroplastik
en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Hyppigheden af ​​periprostetisk ledinfektion
Tidsramme: en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Hyppigheden af ​​periprostetisk ledinfektion
en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Hyppigheden af ​​periprostetisk fraktur
Tidsramme: en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Hyppigheden af ​​periprostetisk fraktur
en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Dødeligheden
Tidsramme: en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)
Dødeligheden
en 15-årig periode (januar 2000-december 2015 inklusive)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGH-D-110103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bisfosfonater, kombinationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner