Uso de bisfosfonatos después de una artroplastia total de articulación
El uso posoperatorio de bisfosfonatos reduce el resultado adverso después de la artroplastia total primaria de la articulación: un estudio de cohorte basado en la población nacional
Antecedentes Los bisfosfonatos se han asociado con una disminución del riesgo de reemplazos articulares totales de revisión debido a sus efectos sobre la disminución de la pérdida ósea periprotésica y la migración protésica. Sin embargo, los resultados en la literatura inicial son inconsistentes y la influencia de los bisfosfonatos en las complicaciones asociadas y la artroplastia total de la articulación (TJA) subsiguiente aún se desconoce. Este estudio es para investigar la asociación entre el uso de bisfosfonatos y el riesgo de resultados adversos después de TJA primaria.
Materiales y métodos Este estudio de cohorte emparejado utilizó la base de datos de investigación de seguros de salud nacional en Taiwán para identificar a los pacientes que se sometieron a TJA primaria durante un período de 15 años (enero de 2000 a diciembre de 2015 inclusive). Los participantes del estudio se clasificaron además en dos grupos: usuarios de bisfosfonatos y no usuarios, utilizando la coincidencia de puntuación de propensión. El análisis de la curva de Kaplan-Meier y los cocientes de riesgos instantáneos ajustados (aHR) de la cirugía de revisión, los resultados adversos de la cirugía primaria y la TJA posterior se calcularon mediante el análisis de regresión de Cox.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a artroplastia articular total primaria durante el período de estudio (1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2015).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artroplastia total de articulación antes de la fecha índice,
- Pacientes con fractura patológica existente, pseudoartrosis de fractura y reemplazo articular parcial,
- Pacientes que se perdieron durante el seguimiento
- Pacientes < 40 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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usuarios de bisfosfonatos
Los pacientes que se sometieron a una artroplastia articular total primaria con uso de bisfosfonatos
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no usuarios de bisfosfonatos
Pacientes que se sometieron a artroplastia total articular primaria sin uso de bisfosfonatos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de revisión de la artroplastia articular
Periodo de tiempo: un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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tasa de revisión de la artroplastia articular después de la cirugía primaria
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un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de artroplastia articular total secundaria
Periodo de tiempo: un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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La tasa de artroplastia articular total secundaria
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un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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La tasa de infección de la articulación periprotésica
Periodo de tiempo: un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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La tasa de infección de la articulación periprotésica
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un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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La tasa de fractura periprotésica
Periodo de tiempo: un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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La tasa de fractura periprotésica
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un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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Tasa de mortalidad
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un período de 15 años (enero 2000-diciembre 2015 inclusive)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSGH-D-110103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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