Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bisfosfonater Användning efter total ledplastik

20 november 2022 uppdaterad av: Jen-Ta Shih, National Defense Medical Center, Taiwan

Postoperativ användning av bisfosfonater minskar negativt resultat efter primär total ledplastik: en rikstäckande befolkningsbaserad kohortstudie

Bakgrund Bisfosfonater har associerats med en minskad risk för totalrevision av ledproteser på grund av dess effekter på minskad periprotetisk benförlust och protesmigration. Resultaten i den tidiga litteraturen är dock inkonsekventa och inverkan av bisfosfonater på associerade komplikationer och efterföljande total ledprotesplastik (TJA) är fortfarande okänd. Denna studie ska undersöka sambandet mellan användningen av bisfosfonater och risken för negativa utfall efter primär TJA.

Material och metoder Denna matchade kohortstudie använde National Health Insurance Research Database i Taiwan för att identifiera patienter som genomgick primär TJA under en 15-årsperiod (januari 2000 till och med december 2015). Studiedeltagare kategoriserades ytterligare i två grupper: bisfosfonateranvändare och icke-användare, med hjälp av benägenhetspoängmatchning. Kaplan-Meier-kurvans analys och justerade riskkvoter (aHR) för revisionskirurgi, negativa resultat av primär kirurgi och efterföljande TJA beräknades med hjälp av Cox-regressionsanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27405

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11472
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) användes för att identifiera diagnoser och relaterade procedurer. Målkohorten i NHIRD var de som genomgick primär total ledprotesplastik under studieperioden (1 januari 2000 till 31 december 2015).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgick primär total ledprotesplastik under studieperioden (1 januari 2000 till 31 december 2015).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med total ledplastik före indexdatum,
  2. Patienter med existerande patologisk fraktur, icke förening av fraktur och partiell ledprotes,
  3. Patienter som gick förlorade för uppföljning
  4. Patienter < 40 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bisfosfonatanvändare
Patienter som genomgick primär total ledprotesplastik med bisfosfonater
Läkemedel: Bisfosfonater, kombinationer
icke-användare av bisfosfonater
Patienter som genomgick primär total ledprotesplastik utan bisfosfonater
Läkemedel: Bisfosfonater, kombinationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
revisionsfrekvens av ledplastik
Tidsram: en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
revisionsfrekvens av ledplastik efter primäroperation
en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av sekundär total ledprotesplastik
Tidsram: en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Graden av sekundär total ledprotesplastik
en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Frekvensen av periprostetisk ledinfektion
Tidsram: en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Frekvensen av periprostetisk ledinfektion
en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Frekvensen av periprostetisk fraktur
Tidsram: en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Frekvensen av periprostetisk fraktur
en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Dödlighet
Tidsram: en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)
Dödlighet
en 15-årsperiod (januari 2000–december 2015 inklusive)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGH-D-110103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bisfosfonater, kombinationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera