Применение бисфосфонатов после тотального эндопротезирования суставов
Послеоперационное использование бисфосфонатов снижает неблагоприятные исходы после первичного тотального эндопротезирования суставов: общенациональное популяционное когортное исследование
Исходная информация Бисфосфонаты связаны со сниженным риском ревизионного тотального эндопротезирования суставов из-за их влияния на снижение перипротезной потери костной массы и миграции протезов. Однако результаты ранней литературы противоречивы, а влияние бисфосфонатов на сопутствующие осложнения и последующее тотальное эндопротезирование суставов (ТСА) остается неизвестным. Это исследование предназначено для изучения связи между использованием бисфосфонатов и риском неблагоприятных исходов после первичной ТЯА.
Материалы и методы. В этом групповом исследовании использовалась Национальная база данных исследований медицинского страхования Тайваня для выявления пациентов, перенесших первичную ТЯА за 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно). Участники исследования были дополнительно разделены на две группы: принимающие бисфосфонаты и не принимавшие бисфосфонаты, с использованием сопоставления показателей склонности. Анализ кривой Каплана-Мейера и скорректированные отношения рисков (aHR) ревизионной операции, неблагоприятных исходов первичной операции и последующей ТЯА были рассчитаны с использованием регрессионного анализа Кокса.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование суставов в период исследования (с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2015 г.).
Критерий исключения:
- Пациенты с тотальным эндопротезированием суставов до даты индекса,
- Пациенты с существующим патологическим переломом, несращением перелома и частичной заменой сустава,
- Пациенты, выпавшие из-под наблюдения
- Пациенты < 40 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пользователи бисфосфонатов
Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование суставов с применением бисфосфонатов
|
|
|
не употребляющие бисфосфонаты
Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование суставов без применения бисфосфонатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ревизий эндопротезирования суставов
Временное ограничение: 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
частота ревизий эндопротезирования суставов после первичной операции
|
15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость вторичного тотального эндопротезирования суставов
Временное ограничение: 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Скорость вторичного тотального эндопротезирования суставов
|
15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
|
Частота перипротезных инфекций суставов
Временное ограничение: 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Частота перипротезных инфекций суставов
|
15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
|
Частота перипротезных переломов
Временное ограничение: 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Частота перипротезных переломов
|
15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
|
Смертность
Временное ограничение: 15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Смертность
|
15-летний период (с января 2000 г. по декабрь 2015 г. включительно)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSGH-D-110103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .