Bisfosfonaattien käyttö nivelnivelleikkauksen jälkeen
Bisfosfonaattien leikkauksen jälkeinen käyttö vähentää haitallisia seurauksia primaarisen kokonaisnivelleikkauksen jälkeen: Valtakunnallinen väestöpohjainen kohorttitutkimus
Tausta Bisfosfonaatit on liitetty pienentyneeseen riskiin nivelten korvaamiseen, koska ne vaikuttavat vähentyneeseen periproteesin luukadon ja proteesin migraatioon. Varhaisen kirjallisuuden tulokset ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia, ja bisfosfonaattien vaikutus niihin liittyviin komplikaatioihin ja myöhempään nivelnivelleikkaukseen (TJA) on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia bisfosfonaattien käytön ja primaarisen TJA:n jälkeisten haittavaikutusten riskin välistä yhteyttä.
Materiaalit ja menetelmät Tässä sovitetussa kohorttitutkimuksessa käytettiin Taiwanin kansallista sairausvakuutustutkimustietokantaa tunnistamaan potilaat, joille tehtiin primaarinen TJA 15 vuoden aikana (tammikuu 2000–joulukuu 2015 mukaan lukien). Tutkimukseen osallistujat luokiteltiin edelleen kahteen ryhmään: bisfosfonaattien käyttäjät ja ei-käyttäjät käyttämällä taipumuspisteiden täsmäämistä. Revision-leikkauksen Kaplan-Meier-käyräanalyysi ja säädetyt riskisuhteet (aHR), primaarisen leikkauksen haitalliset tulokset ja myöhemmässä TJA:ssa laskettiin käyttämällä Cox-regressioanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin primaarinen kokonaisnivelleikkaus tutkimusjakson aikana (1.1.2000-31.12.2015).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty nivelleikkaus ennen indeksipäivää,
- Potilaat, joilla on patologinen murtuma, murtuma ei ole yhtynyt ja nivelkorvaus on osittainen,
- Potilaat, jotka jäivät seurantaan
- Alle 40-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bisfosfonaattien käyttäjät
Potilaat, joille tehtiin primaarinen kokonaisnivelleikkaus bisfosfonaateilla
|
|
|
bisfosfonaatit eivät käytä
Potilaat, joille tehtiin primaarinen kokonaisnivelleikkaus ilman bisfosfonaatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nivelten artroplastian tarkistusnopeus
Aikaikkuna: 15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
nivelnivelleikkauksen tarkistusnopeus primaarisen leikkauksen jälkeen
|
15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen nivelnivelleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Toissijaisen nivelnivelleikkauksen määrä
|
15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
|
Periproteesisten nivelinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Periproteesisten nivelinfektioiden määrä
|
15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
|
Periproteesisen murtuman määrä
Aikaikkuna: 15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Periproteesisen murtuman määrä
|
15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Kuolleisuus
|
15 vuoden ajanjakso (tammikuu 2000 - joulukuu 2015 mukaan lukien)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSGH-D-110103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .