Uso de bisfosfonatos após artroplastia total da articulação
O uso pós-operatório de bisfosfonatos reduz o resultado adverso após artroplastia total primária da articulação: um estudo de coorte baseado na população nacional
Antecedentes Os bisfosfonatos têm sido associados a uma diminuição do risco de substituições totais de revisão devido aos seus efeitos na diminuição da perda óssea periprotética e migração protética. No entanto, os resultados na literatura inicial são inconsistentes e a influência dos bisfosfonatos nas complicações associadas e subsequente artroplastia total da articulação (ATJ) permanece desconhecida. Este estudo é investigar a associação entre o uso de bisfosfonatos e risco de resultados adversos após TJA primária.
Materiais e Métodos Este estudo de coorte pareado utilizou o Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde em Taiwan para identificar pacientes submetidos a ATJ primária durante um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive). Os participantes do estudo foram ainda categorizados em dois grupos: usuários e não usuários de bisfosfonatos, usando correspondência de pontuação de propensão. A análise da curva de Kaplan-Meier e taxas de risco ajustadas (aHR) de cirurgia de revisão, resultados adversos da cirurgia primária e subseqüente TJA foram calculados usando a análise de regressão de Cox.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total primária da articulação durante o período do estudo (1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2015).
Critério de exclusão:
- Pacientes com artroplastia total da articulação antes da data índice,
- Pacientes com fratura patológica existente, fratura não consolidada e substituição parcial da articulação,
- Pacientes que perderam seguimento
- Pacientes < 40 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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usuários de bisfosfonatos
Pacientes submetidos à artroplastia total primária da articulação com uso de bisfosfonatos
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não usuários de bisfosfonatos
Pacientes submetidos à artroplastia total primária sem uso de bisfosfonatos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de revisão de artroplastia articular
Prazo: um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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taxa de revisão de artroplastia articular após cirurgia primária
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um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de artroplastia total da articulação secundária
Prazo: um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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A taxa de artroplastia total da articulação secundária
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um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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A taxa de infecção articular periprotética
Prazo: um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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A taxa de infecção articular periprotética
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um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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A taxa de fratura periprotética
Prazo: um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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A taxa de fratura periprotética
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um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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Taxa de mortalidade
Prazo: um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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Taxa de mortalidade
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um período de 15 anos (janeiro de 2000 a dezembro de 2015 inclusive)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-D-110103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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