Uso dei bifosfonati dopo l'artroplastica articolare totale
L'uso postoperatorio dei bifosfonati riduce l'esito avverso dopo l'artroplastica articolare totale primaria: uno studio di coorte basato sulla popolazione nazionale
Contesto I bifosfonati sono stati associati a un ridotto rischio di revisione totale delle protesi articolari a causa dei loro effetti sulla diminuzione della perdita ossea periprotesica e sulla migrazione protesica. Tuttavia, i risultati della letteratura iniziale sono incoerenti e l'influenza dei bifosfonati sulle complicanze associate e la successiva artroplastica totale dell'articolazione (TJA) rimane sconosciuta. Questo studio ha lo scopo di indagare l'associazione tra l'uso di bifosfonati e il rischio di esiti avversi dopo TJA primaria.
Materiali e metodi Questo studio di coorte abbinato ha utilizzato il database di ricerca sull'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan per identificare i pazienti sottoposti a TJA primaria per un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso). I partecipanti allo studio sono stati ulteriormente classificati in due gruppi: utilizzatori di bifosfonati e non utilizzatori, utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione. L'analisi della curva di Kaplan-Meier e gli hazard ratio aggiustati (aHR) dell'intervento di revisione, gli esiti avversi dell'intervento chirurgico primario e il successivo intervento di TJA sono stati calcolati utilizzando l'analisi di regressione di Cox.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11472
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione primaria durante il periodo di studio (dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2015).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artroplastica totale dell'articolazione prima della data indice,
- Pazienti con frattura patologica esistente, mancato consolidamento della frattura e sostituzione parziale dell'articolazione,
- Pazienti persi al follow-up
- Pazienti < 40 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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utilizzatori di bifosfonati
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione primaria con uso di bifosfonati
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bifosfonati non utilizzatori
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'articolazione primaria senza uso di bifosfonati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di revisione dell'artroplastica articolare
Lasso di tempo: un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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tasso di revisione dell'artroplastica articolare dopo chirurgia primaria
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un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di artroplastica totale secondaria dell'articolazione
Lasso di tempo: un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Il tasso di artroplastica totale secondaria dell'articolazione
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un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Il tasso di infezione articolare periprotesica
Lasso di tempo: un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Il tasso di infezione articolare periprotesica
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un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Il tasso di frattura periprotesica
Lasso di tempo: un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Il tasso di frattura periprotesica
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un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Tasso di mortalità
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un periodo di 15 anni (gennaio 2000- dicembre 2015 compreso)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSGH-D-110103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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