OCTA断層撮影血管造影法による一般的な内科疾患患者の網膜血管症状
2022年12月8日 更新者:Beijing Tongren Hospital
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法による一般的な内科疾患患者の網膜血管症状
高血圧、糖尿病、脂質異常症は一般的な内科疾患であり、すべての疾患がアテローム性動脈硬化の危険因子です。 以前の研究では、カラー眼底写真を適用して、高血圧または糖尿病患者の網膜血管の変化 (滲出、出血、血管新生などを含む) を分析しましたが、検査結果を定量化することはできませんでした。
この研究は、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法 (OCTA) を適用して網膜血管を調べることを目的としています。 この方法には、次の利点があります: 1) 血管の変化を定量化でき、2) 非侵襲的で再現性があり、患者の経過観察が可能です。
この研究は、高血圧、糖尿病、脂質異常症患者の網膜血管の変化を OCTA で調査するために設計されました。 患者の一般情報(性別、年齢)、併存疾患、投薬、血中脂質、血糖、頸動脈超音波、足首上腕血圧指数、外来血圧モニタリング、カラー眼底写真、および OCTA 結果を収集します。 5年間患者をフォローアップし、前述の検査を年に1回実施します。 また、全身性アテローム性動脈硬化症(冠動脈狭窄症、頸動脈狭窄症など)と網膜血管障害との関連性についても検討します。
調査の概要
詳細な説明
2022 年 3 月から 2023 年 12 月までに北京同仁病院老年科に通う高血圧、糖尿病、脂質異常症の患者が含まれます。
一般的な情報、併存疾患、投薬、臨床検査、および検査結果を収集します。
これらの患者は、併存疾患、投薬、臨床検査、および検査結果の毎年のコレクションで5年間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yu He, MD
- 電話番号:+861058268320
- メール:bluelight323@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ma Jinbao, MD
- 電話番号:+861058268320
- メール:majinbao77@sina.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Tongren Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の北京同仁病院の老人科の患者。
北京同仁病院は三級病院です。
説明
包含基準:
- 高血圧患者
- または糖尿病患者
- または脂質異常症の患者
- この研究への参加に同意する
除外基準:
- 悪性腫瘍患者
- 自己免疫疾患患者
- 免疫不全疾患の患者
- この研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
網膜の血管密度
時間枠:最長5年間の追跡。
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パーセント
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最長5年間の追跡。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
網膜の中心窩無血管帯 (FAZ) サイズ
時間枠:研究参加時および5年間の追跡期間中、年1回。
|
mm2
|
研究参加時および5年間の追跡期間中、年1回。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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