- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644548
Vaskulära retinala manifestationer hos patienter med vanliga inre sjukdomar på OCTA-tomografi angiografi
Vaskulära retinala manifestationer hos patienter med vanliga inre sjukdomar på optisk koherenstomografi angiografi
Hypertoni, diabetes mellitus och dyslipidemi är vanliga inre sjukdomar, och alla sjukdomar är riskfaktorer för åderförkalkning. Tidigare studier använde färgfundusfotografering för att analysera retinala vaskulära förändringar (inklusive utsöndring, blödning, neovaskularisering, etc.) hos patienter med hypertoni eller diabetes, men undersökningsresultaten kunde inte kvantifieras.
Denna studie avser att tillämpa optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) för att undersöka retinala kärl. Denna metod har följande fördelar: 1) Den kan kvantifiera vaskulära förändringar och 2) Den är icke-invasiv och reproducerbar för patientuppföljning.
Denna studie utformades för att undersöka retinala vaskulära förändringar hos patienter med hypertoni, diabetes och dyslipidemi på OCTA. Vi kommer att samla in patienternas allmänna information (kön, ålder), komorbiditeter, mediciner, blodfetter, blodsocker, carotis ultraljud, ankel-brachial index, ambulatorisk blodtrycksövervakning, färg fundus fotografering och OCTA resultat. Vi kommer att följa upp patienterna under fem år och genomföra nämnda undersökningar en gång per år. Vi kommer också att undersöka sambandet mellan systemisk ateroskleros (såsom kranskärlsstenos och halsartärstenos) och retinal vaskulopati hos patienter med dessa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu He, MD
- Telefonnummer: +861058268320
- E-post: bluelight323@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ma Jinbao, MD
- Telefonnummer: +861058268320
- E-post: majinbao77@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertoni
- Eller patienter med diabetes
- Eller patienter med dyslipidemi
- Gå med på att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med maligna tumörer
- Patienter med autoimmuna sjukdomar
- Patienter med immunbristsjukdom
- Håller inte med om att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hypertoni
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Diabetes mellitus
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Dyslipidemi
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaskulär täthet i näthinnan
Tidsram: upp till 5 års uppföljning.
|
procent
|
upp till 5 års uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den foveala avaskulära zonens (FAZ) storlek på näthinnan
Tidsram: Vid deltagande i studien och en gång per år under 5 års uppföljning.
|
mm2
|
Vid deltagande i studien och en gång per år under 5 års uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YuHe2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu