Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinale vasculaire manifestaties bij patiënten met veel voorkomende inwendige ziekten op OCTA-tomografie-angiografie

8 december 2022 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital

Retinale vasculaire manifestaties bij patiënten met veel voorkomende inwendige ziekten op optische coherentietomografie-angiografie

Hypertensie, diabetes mellitus en dyslipidemie zijn veel voorkomende inwendige ziekten en alle ziekten zijn risicofactoren voor atherosclerose. Eerdere studies pasten fundusfotografie in kleur toe om vasculaire veranderingen in het netvlies (waaronder exsudatie, bloeding, neovascularisatie, enz.) te analyseren bij patiënten met hypertensie of diabetes, maar de onderzoeksresultaten konden niet worden gekwantificeerd.

Deze studie is bedoeld om optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) toe te passen om retinale vaten te onderzoeken. Deze methode heeft de volgende voordelen: 1) Het kan vasculaire veranderingen kwantificeren, en 2) Het is niet-invasief en reproduceerbaar voor de follow-up van patiënten.

Deze studie was opgezet om vasculaire veranderingen in het netvlies te onderzoeken bij patiënten met hypertensie, diabetes en dyslipidemie op OCTA. We verzamelen de algemene informatie van de patiënt (geslacht, leeftijd), comorbiditeiten, medicijnen, bloedlipiden, bloedglucose, echografie van de halsslagader, enkel-armindex, ambulante bloeddrukmeting, fundusfotografie in kleur en OCTA-resultaten. We zullen de patiënten gedurende vijf jaar opvolgen en de genoemde onderzoeken één keer per jaar uitvoeren. We zullen ook de correlatie onderzoeken tussen systemische atherosclerose (zoals kransslagaderstenose en halsslagaderstenose) en retinale vasculopathie bij patiënten met deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hypertensie, diabetes mellitus of dyslipidemie die van maart 2022 tot december 2023 naar de afdeling ouderengeneeskunde van het Beijing Tongren Hospital gaan, worden opgenomen. We verzamelen algemene informatie, comorbiditeiten, medicatie, laboratoriumonderzoek en onderzoeksresultaten. Deze patiënten worden gedurende 5 jaar gevolgd met een jaarlijkse verzameling van comorbiditeiten, medicatie, laboratoriumtesten en onderzoeksresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de geriatrische afdeling van het Tongren Ziekenhuis in Peking, China. Het Beijing Tongren Hospital is een derderangs ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hypertensie
  • Of patiënten met diabetes
  • Of patiënten met dyslipidemie
  • Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kwaadaardige tumoren
  • Patiënten met auto-immuunziekten
  • Patiënten met immunodeficiëntieziekte
  • Niet akkoord met deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypertensie
Geen tussenkomst
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Suikerziekte
Geen tussenkomst
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Dyslipidemie
Geen tussenkomst
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire dichtheid van het netvlies
Tijdsspanne: tot 5 jaar follow-up.
procent
tot 5 jaar follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de grootte van de foveale avasculaire zone (FAZ) van het netvlies
Tijdsspanne: Bij deelname aan de studie, en eenmaal per jaar gedurende 5 jaar follow-up.
mm2
Bij deelname aan de studie, en eenmaal per jaar gedurende 5 jaar follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YuHe2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren