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Manifestations vasculaires rétiniennes chez les patients atteints de maladies internes courantes sur l'angiographie par tomographie OCTA

8 décembre 2022 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital

Manifestations vasculaires rétiniennes chez les patients atteints de maladies internes courantes sur l'angiographie par tomographie par cohérence optique

L'hypertension, le diabète sucré et la dyslipidémie sont des maladies internes courantes et toutes les maladies sont des facteurs de risque d'athérosclérose. Des études antérieures ont appliqué la photographie couleur du fond d'œil pour analyser les changements vasculaires rétiniens (y compris l'exsudation, l'hémorragie, la néovascularisation, etc.) chez les patients souffrant d'hypertension ou de diabète, mais les résultats de l'examen n'ont pas pu être quantifiés.

Cette étude vise à appliquer l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) pour examiner les vaisseaux rétiniens. Cette méthode présente les avantages suivants : 1) elle permet de quantifier les modifications vasculaires, et 2) elle est non invasive et reproductible pour le suivi des patients.

Cette étude a été conçue pour étudier les changements vasculaires rétiniens chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète et de dyslipidémie sous OCTA. Nous collecterons les informations générales des patients (sexe, âge), les comorbidités, les médicaments, les lipides sanguins, la glycémie, l'échographie carotidienne, l'index cheville-bras, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle, la photographie couleur du fond d'œil et les résultats de l'OCTA. Nous suivrons les patients pendant cinq ans et effectuerons les examens mentionnés une fois par an. Nous étudierons également la corrélation entre l'athérosclérose systémique (telle que la sténose de l'artère coronaire et la sténose de l'artère carotide) et la vasculopathie rétinienne chez les patients atteints de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré ou de dyslipidémie, qui se rendent au département de médecine gériatrique de l'hôpital Tongren de Pékin de mars 2022 à décembre 2023 seront inclus. Nous collecterons des informations générales, des comorbidités, des médicaments, des tests de laboratoire et des résultats d'examens. Ces patients seront suivis pendant 5 ans avec une collecte annuelle des comorbidités, des médicaments, des tests de laboratoire et des résultats d'examen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tongren Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service de gériatrie de l'hôpital Tongren de Pékin, Chine. L'hôpital de Pékin Tongren est un hôpital de troisième classe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hypertendus
  • Ou des patients diabétiques
  • Ou patients atteints de dyslipidémie
  • Accepter de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tumeurs malignes
  • Patients atteints de maladies auto-immunes
  • Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience
  • Refuser de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension
Aucune intervention
Aucune intervention
Diabète sucré
Aucune intervention
Aucune intervention
Dyslipidémie
Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité vasculaire de la rétine
Délai: jusqu'à 5 ans de suivi.
pour cent
jusqu'à 5 ans de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la taille de la zone avasculaire fovéale (FAZ) de la rétine
Délai: Lors de la participation à l'étude, et une fois par an pendant 5 ans de suivi.
mm2
Lors de la participation à l'étude, et une fois par an pendant 5 ans de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Estimation)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YuHe2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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