- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644548
Manifestations vasculaires rétiniennes chez les patients atteints de maladies internes courantes sur l'angiographie par tomographie OCTA
Manifestations vasculaires rétiniennes chez les patients atteints de maladies internes courantes sur l'angiographie par tomographie par cohérence optique
L'hypertension, le diabète sucré et la dyslipidémie sont des maladies internes courantes et toutes les maladies sont des facteurs de risque d'athérosclérose. Des études antérieures ont appliqué la photographie couleur du fond d'œil pour analyser les changements vasculaires rétiniens (y compris l'exsudation, l'hémorragie, la néovascularisation, etc.) chez les patients souffrant d'hypertension ou de diabète, mais les résultats de l'examen n'ont pas pu être quantifiés.
Cette étude vise à appliquer l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) pour examiner les vaisseaux rétiniens. Cette méthode présente les avantages suivants : 1) elle permet de quantifier les modifications vasculaires, et 2) elle est non invasive et reproductible pour le suivi des patients.
Cette étude a été conçue pour étudier les changements vasculaires rétiniens chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète et de dyslipidémie sous OCTA. Nous collecterons les informations générales des patients (sexe, âge), les comorbidités, les médicaments, les lipides sanguins, la glycémie, l'échographie carotidienne, l'index cheville-bras, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle, la photographie couleur du fond d'œil et les résultats de l'OCTA. Nous suivrons les patients pendant cinq ans et effectuerons les examens mentionnés une fois par an. Nous étudierons également la corrélation entre l'athérosclérose systémique (telle que la sténose de l'artère coronaire et la sténose de l'artère carotide) et la vasculopathie rétinienne chez les patients atteints de ces maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu He, MD
- Numéro de téléphone: +861058268320
- E-mail: bluelight323@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ma Jinbao, MD
- Numéro de téléphone: +861058268320
- E-mail: majinbao77@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypertendus
- Ou des patients diabétiques
- Ou patients atteints de dyslipidémie
- Accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs malignes
- Patients atteints de maladies auto-immunes
- Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience
- Refuser de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Hypertension
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Diabète sucré
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Dyslipidémie
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Densité vasculaire de la rétine
Délai: jusqu'à 5 ans de suivi.
|
pour cent
|
jusqu'à 5 ans de suivi.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la taille de la zone avasculaire fovéale (FAZ) de la rétine
Délai: Lors de la participation à l'étude, et une fois par an pendant 5 ans de suivi.
|
mm2
|
Lors de la participation à l'étude, et une fois par an pendant 5 ans de suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YuHe2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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