Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manifestacje naczyniowe siatkówki u pacjentów z częstymi chorobami wewnętrznymi w angiografii tomografii OCTA

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Manifestacje naczyniowe siatkówki u pacjentów z częstymi chorobami wewnętrznymi w angiografii optycznej koherentnej tomografii

Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidemia to powszechne choroby wewnętrzne, a wszystkie choroby są czynnikami ryzyka miażdżycy. We wcześniejszych badaniach stosowano kolorową fotografię dna oka do analizy zmian naczyniowych siatkówki (w tym wysięku, krwotoku, neowaskularyzacji itp.) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą, ale wyników badań nie można było określić ilościowo.

Celem tego badania jest zastosowanie angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do badania naczyń siatkówki. Ta metoda ma następujące zalety: 1) pozwala na ilościową ocenę zmian naczyniowych oraz 2) jest nieinwazyjna i powtarzalna podczas obserwacji pacjentów.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania zmian naczyniowych siatkówki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i dyslipidemią podczas OCTA. Zbierzemy ogólne informacje o pacjentach (płeć, wiek), choroby współistniejące, leki, lipidy we krwi, glukozę, USG tętnic szyjnych, wskaźnik kostka-ramię, ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego, kolorową fotografię dna oka i wyniki OCTA. Będziemy obserwować pacjentów przez pięć lat i raz w roku przeprowadzać wspomniane badania. Zbadamy również korelację między miażdżycą układową (taką jak zwężenie tętnicy wieńcowej i tętnicy szyjnej) a waskulopatią siatkówki u pacjentów z tymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą lub dyslipidemią, którzy trafią na oddział geriatryczny szpitala Beijing Tongren od marca 2022 do grudnia 2023 zostaną uwzględnieni. Zbierzemy informacje ogólne, choroby współistniejące, leki, badania laboratoryjne i wyniki badań. Pacjenci ci będą obserwowani przez 5 lat z corocznym zbieraniem informacji o chorobach współistniejących, lekach, badaniach laboratoryjnych i wynikach badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziale geriatrycznym szpitala Beijing Tongren w Chinach. Beijing Tongren Hospital to szpital trzeciej klasy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
  • Albo pacjentów z cukrzycą
  • Albo pacjenci z dyslipidemią
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
  • Pacjenci z chorobą niedoboru odporności
  • Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadciśnienie
Brak interwencji
Brak interwencji
Cukrzyca
Brak interwencji
Brak interwencji
Dyslipidemia
Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: do 5 lat obserwacji.
procent
do 5 lat obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość dołkowej strefy beznaczyniowej (FAZ) siatkówki
Ramy czasowe: Podczas udziału w badaniu i raz w roku w ciągu 5 lat obserwacji.
mm2
Podczas udziału w badaniu i raz w roku w ciągu 5 lat obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj