- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644548
Manifestacje naczyniowe siatkówki u pacjentów z częstymi chorobami wewnętrznymi w angiografii tomografii OCTA
Manifestacje naczyniowe siatkówki u pacjentów z częstymi chorobami wewnętrznymi w angiografii optycznej koherentnej tomografii
Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidemia to powszechne choroby wewnętrzne, a wszystkie choroby są czynnikami ryzyka miażdżycy. We wcześniejszych badaniach stosowano kolorową fotografię dna oka do analizy zmian naczyniowych siatkówki (w tym wysięku, krwotoku, neowaskularyzacji itp.) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą, ale wyników badań nie można było określić ilościowo.
Celem tego badania jest zastosowanie angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) do badania naczyń siatkówki. Ta metoda ma następujące zalety: 1) pozwala na ilościową ocenę zmian naczyniowych oraz 2) jest nieinwazyjna i powtarzalna podczas obserwacji pacjentów.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania zmian naczyniowych siatkówki u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i dyslipidemią podczas OCTA. Zbierzemy ogólne informacje o pacjentach (płeć, wiek), choroby współistniejące, leki, lipidy we krwi, glukozę, USG tętnic szyjnych, wskaźnik kostka-ramię, ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego, kolorową fotografię dna oka i wyniki OCTA. Będziemy obserwować pacjentów przez pięć lat i raz w roku przeprowadzać wspomniane badania. Zbadamy również korelację między miażdżycą układową (taką jak zwężenie tętnicy wieńcowej i tętnicy szyjnej) a waskulopatią siatkówki u pacjentów z tymi chorobami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu He, MD
- Numer telefonu: +861058268320
- E-mail: bluelight323@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ma Jinbao, MD
- Numer telefonu: +861058268320
- E-mail: majinbao77@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
- Albo pacjentów z cukrzycą
- Albo pacjenci z dyslipidemią
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
- Pacjenci z chorobą niedoboru odporności
- Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nadciśnienie
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Cukrzyca
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Dyslipidemia
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: do 5 lat obserwacji.
|
procent
|
do 5 lat obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wielkość dołkowej strefy beznaczyniowej (FAZ) siatkówki
Ramy czasowe: Podczas udziału w badaniu i raz w roku w ciągu 5 lat obserwacji.
|
mm2
|
Podczas udziału w badaniu i raz w roku w ciągu 5 lat obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YuHe2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei