セリアック病のためのプロバイオティクスブレンド

セリアック病に起因する胃腸症状の改善におけるプロバイオティクスブレンド（ビフィドバクテリウム・ロンガムCCT 1934;ビフィドバクテリウム・ラクティスCCT 7858;ラクトバチルス・ラムノサスCCT 7863;ストレプトコッカス・サーモフィルスATCC 19258）の有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験生活の質の向上として。 研究は、研究に参加している胃腸科医によってセリアック病と診断された患者で実施されます。 大人の観客 (18 ～ 65 歳)。 現在の研究では、男女の 118 人のボランティアが含まれ、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 1) プロバイオティクス: (Bifidobacterium longum CCT 1934; Bifidobacterium lactis CCT 7858; Lactobacillus rhamnosus CCT 7863; Streptococcus thermophilus ATCC 19258) 最終濃度: 1 x 1010 CFU/日。 2) プラセボ: グルテンフリー製品ビヒクルを含むカプセル。 研究は 90 日間続きます 訪問 1 (0 日目) - 選択基準と除外基準の評価、臨床的および身体的評価、研究発表、自由同意書への署名および書面による明確化、試験製品またはプラセボの部分的な納品、納品およびアンケートの適用（QOLアンケート（CD-QOLスケール）および胃腸評価のための消化器症状評価スケール（GSRS）アンケート）。 アンケートは、ボランティアの同意を得るため、関係する研究者が面接形式で (予定された時間に) 直接、または Google フォームを介してオンラインで (ボランティアが希望する場合) 適用されることが望ましいです。 CIRCULAR LETTER No. 2/2021/CONEP/SECNS/MS に従ってガイドラインに従い、収集されたすべての情報に機密性を提供します。

さらに、最初の訪問時に、アンケートの重要性、正確な記入、およびプロバイオティクスを使用した最初の日に GIT で起こりうる変化についても説明されます。 訪問 2 (45 日目) - 専門医との臨床相談、最終製品テストまたはプラセボの提供、およびアンケートの適用。訪問 3 (90 日目) - 専門医との臨床相談および最終質問表の適用。 調査の終了。