頭頸部がんまたは肺がん患者における免疫チェックポイント阻害剤の血管毒性の評価 (IMMUNOVASC)
頭頸部がんまたは肺がん患者における免疫チェックポイント阻害剤(ニボルマブ、ペンブロリズマブ、アテゾリズマブ)の血管毒性の評価
がん治療に免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) が導入されて以来、このクラスの薬剤の恩恵を受ける患者を特定するために、さまざまな患者プロファイルが数多くの研究で調査されてきました。 現在、ICI を他の治療法と組み合わせることでこれらの治療法の利点を高めることを目的として、何百もの研究が実施されています。免疫調節剤、細胞傷害剤、特定の免疫応答を誘発または増加させるために注入されるペプチドまたは RNA であるがんワクチンを含む標的療法腫瘍に対して。 腫瘍学に特化した「バスケット」研究など、腫瘍の位置とは無関係に遺伝子変異に焦点を当て、いくつかの異なる位置で見つかった同じ遺伝子変異を薬で治療できるかどうかを判断するためのアプローチが他にもあります。 今日まで、ICI は、進行性黒色腫、NSCLC、メルケル細胞癌、頭頸部扁平上皮癌、尿路上皮癌および腎細胞癌、マイクロサテライト不安定性を特徴とする癌、難治性ホジキンリンパ腫など、いくつかの疾患を有する米国の患者の標準的な管理の一部となっています。肝細胞がん、胃がん。 さらに、他の場所での ICI の利点を調査するための試験が進行中です。
したがって、腫瘍学的治療戦略における ICI の重要性の高まりと治療を受ける多数の患者を考慮すると、これらの薬剤の血管への影響をよりよく理解する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- 募集
- Centre Henri Becquerel
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コンタクト:
- Nathalie Olympios, MD
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Rouen、フランス、76000
- 募集
- CHU Rouen
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コンタクト:
- Florian Guisier, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 18歳以上の患者
- -肺がんまたは頭頸部がんの患者で、市場の適応に従って単剤としてICIで治療すべきであり、集学的な協議会で決定された
- WHO 0 または 1
- 社会的保護制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
除外基準:
- 抗PD-1抗体と化学療法の併用適応(肺がん患者)
- 放射線治療の歴史
- -過去3週間以内の化学療法または標的療法の履歴
- 両側血管頸動脈雑音
- 洞調律の欠如
- 永久電気刺激を伴うペースメーカーの存在
- 両側の末梢頸動脈および/または大腿骨脈拍の欠如
- ICIの処方に対する禁忌
- 行政上または司法上の決定によって自由を奪われた患者、または裁判所の保護、後見人、または保佐人の下に置かれた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ICI
がんのICI治療を受けている患者は、血管検査と生物学的評価を受けます
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頸動脈硬化の測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈硬化の増加
時間枠:42日
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封入後42日と封入後の大動脈硬化度の差
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:一年
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死と包含の間の時間
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nathalie Olympios, MD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管調査の臨床試験
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Cardiva Medical, Inc.完了
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Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National Hospitalわからない
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Fogarty Clinical Research Inc.Abbott Medical Devices; Helen Kay Foundation; Northern Michigan Hospital Foundation's Louis A....わからない
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St. Antonius HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development招待による登録
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Universitätsklinikum KölnThe Clinical Trials Centre Cologneわからない