進行性または転移性固形腫瘍または非ホジキンリンパ腫患者におけるWTX-330

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. 用量漸増：再発/難治性の進行性または転移性固形腫瘍の診断で、患者が標準治療で進行したか、または標準治療に耐えられないか、または証明された利益を伴う標準治療が存在しない患者。
3. 線量拡大: 再発/難治性の進行性または転移性悪性腫瘍の診断で、患者が標準治療で進行したか、または標準治療に耐えられないか、または証明された利益を伴う標準治療が存在しない患者。 アーム A の場合、患者は CPI が適応/承認されている腫瘍タイプを有し、標準治療の抗 PD(L)1 ベースの治療レジメンに対して一次または二次耐性を示す必要があります。 アーム B の場合、CPI が適応または承認されていない固形腫瘍の患者、または非ホジキンリンパ腫の患者である必要があります。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
5. RECIST 1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変、またはLugano分類ごとに評価可能な病変（リンパ腫の場合）。
6. -原発性または転移性固形腫瘍またはリンパ腫病変の治療前および治療中の生検を受けることに同意します。
7. HIV 感染患者は、抗レトロウイルス療法を受けており、疾患が十分に管理されている必要があります。
8. 十分な臓器および骨髄機能。
9. -生殖能力のある男性と女性が、治療期間中および治験薬の最後の投与後4か月間、非常に効果的な避妊を使用する意欲。
10. 追加の基準が適用される場合があります。

除外基準:

1. -過去2年以内の別の活動的な悪性腫瘍（すなわち、二次癌）の病歴は、治療中の現在の癌に関連していない限局性癌を除いて、治癒したと見なされ、治験責任医師の意見では、低い再発のリスク。 これらの例外には、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または前立腺、子宮頸部、または乳房の上皮内がんが含まれますが、これらに限定されません。
2. -腫瘍内注射によるものを含む、IL-12による以前の治療を受けました。
3. -原発性CNS悪性腫瘍の患者。
4. -症状のあるCNS転移の存在および/または局所CNS向け治療（XRTまたは手術など）またはコルチコステロイドの用量の増加を必要とするCNS転移の存在 治験薬の最初の投与前の2週間以内。 治療を受けた脳転移を有する患者は、神経学的に安定していて、試験に参加する前に 1 日あたり 10 mg 以下のプレドニゾンまたは同等のものを投与されている必要があります。
5. 重大な心血管疾患。
6. 重大な心電図 (ECG) 異常
7. -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患。
8. -免疫不全の診断、免疫抑制療法を受けている、または慢性的な全身または腸ステロイド療法を受けている（プレドニゾンまたは同等の用量> 10 mg /日）。
9. -同種幹細胞移植または同種CAR-T細胞療法の以前の受領。
10. -治験薬の初回投与前2週間以内の大手術（血管アクセスの配置を除く）。
11. -治験薬の初回投与前の5半減期または4週間（いずれか短い方）以内の治験薬または抗がん療法（化学療法、生物学的療法、免疫療法、抗がん漢方薬、または抗がん漢方薬を含む）。
12. -研究治療の開始から2週間以内の放射線療法。 非 CNS 疾患に対する緩和放射線療法（2 週間以内の放射線療法）では、1 週間のウォッシュアウトが許可されます。
13. -治験薬の開始時にNCI-CTCAEバージョン5.0グレード1を超える以前の治療による未解決の毒性は、脱毛症およびグレード2のプラチナ治療に関連する神経障害を除きます。
14. 主要な CYP450 アイソザイムの感受性基質の使用。
15. -患者がICFに署名する能力を妨げる可能性のある病気、病状、臓器系の機能不全、または社会的状況（精神疾患または薬物乱用を含む）、患者の能力に悪影響を及ぼします 研究に協力して参加する、または解釈を妥協する研究結果の。
16. -治験薬の初回投与から30日以内に生ワクチンを接種した。
17. 活動的で制御されていない全身性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
18. -カポジ肉腫および/または多中心性キャッスルマン病の病歴を持つHIV感染参加者。
19. -B型肝炎表面抗原およびB型肝炎コア抗体、または定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）検査によるB型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（DNA）によって決定されるB型肝炎の活動性感染。
20. -C型肝炎ウイルス（HCV）抗体またはqPCR検査によるHCV RNAによって決定されるC型肝炎の活動性感染。
21. 妊娠中または授乳中。
22. -治験薬成分のいずれかに対する過敏症の病歴。
23. 追加の基準が適用される場合があります