根管再治療におけるケイ酸カルシウムシーラーベースの閉塞の結果
根管再治療におけるケイ酸カルシウムシーラーを使用したシーラーベースの閉塞の結果:CBCTベースの前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
一次根管治療におけるケイ酸カルシウムシーラーベースの閉塞の使用で有望な結果を示した多くの研究があります。 しかし、これまでのところ、二次根管治療におけるそれらの使用の有効性を評価する研究は不足しています。 提案された研究の目的は、根管治療でケイ酸カルシウムシーラーを使用してシーラーベースの閉塞の結果を評価し、成功と失敗の潜在的な予後因子を特定することです。
質問:
- 根管再治療におけるケイ酸カルシウムシーラーベースの閉塞の成功率は?
- 従来の手法を使用した以前の研究と比較してどうですか?
- 成功と失敗の潜在的な予後要因は何ですか?
これは、Jaber Al-Ahmed Specialty Dental Centre で実施される前向きコホート研究です。 インフォームド/書面による同意は、すべての患者から得られます。 根管治療は、根管治療の専門家が、エビデンスに基づく最良の基準に従って、バイオセラミックシーラー (CeraSeal、Meta Biomed) を使用して行います。 これらの治療はすべてデータベースに記録され、少なくとも 12 か月間追跡されます。
各患者の臨床記録および放射線写真記録がレビューされ、研究への適格性が包含および除外基準に基づいて評価されました。 すべてのデータは匿名化され、参加者を参照することなく分析のために抽出されます。
特定の時点 (12 か月) での結果は、分析の一次応答変数になります。 結果は、さまざまな予測変数を持つロジスティック回帰モデルの従属変数になります。年齢、性別、歯の種類、根尖の状態、術前の痛み、術前の歯根充填の質、洞路、治療中の滲出液の存在、開存性、根尖のサイズ、シーラーの押し出しおよび数週間の投薬。 一次結果を含む各予測因子に対して個別の単純なロジスティック回帰が実行されます。 次に、逐次ロジスティック回帰モデルを使用して、両方の独立した測定値の関数として結果を評価します。 因子間の双方向の交互作用も評価されます。
「適合度」カイ二乗検定を実施するために G-Power バージョン 3.1 プログラムを使用して、0.30 の推定効果サイズと 0.05 のアルファが決定され、80% の出力を達成するには 88 歯が必要です。 ドロップアウト率 30% を調整すると、必要なサンプル サイズは 115 歯になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Hawalli Governate
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Janūb As Surrah、Hawalli Governate、クウェート、00000
- Jaber Al-Ahmed Dental Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、募集時に21〜65歳でなければなりません
- 参加者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システムで I または II の分類を持っている必要があります。
- 参加者は、研究で使用される材料に対する既知のアレルギーを持ってはなりません
- 参加者は、同意書に署名することにより、研究への参加に同意する必要があります
- 根管治療が必要なすべての永久歯(切歯、犬歯、小臼歯、大臼歯)が含まれます。
- 歯は修復可能で、歯根が完全に形成されており、歯周病が進行していない必要があります
除外基準:
- ASA分類Ⅲ以上
- 妊娠中または授乳中の女性
- 進行した歯周病または5mm以上のプロービングのある歯
- 根の形成が不完全な歯
- 修復予後が不良な歯
- 歯根垂直骨折の徴候を示す歯
- 交渉不可能な運河のある歯
- 器具が壊れた歯
- 穿孔のある歯
- 支柱が必要な歯
- ひびの入った歯
- 内歯根または外歯根が吸収された歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Estrela の PAI (periapical index) を使用したコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャンによる X 線治癒の評価
時間枠:ベースライン時と 12 か月時の根尖周囲病変サイズの比較
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CBCT に基づく Estrela の PAI は、さまざまな予測変数を持つロジスティック回帰モデルで使用されます。
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ベースライン時と 12 か月時の根尖周囲病変サイズの比較
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臨床徴候および症状の解消/持続性/進展を評価することによる臨床転帰の評価
時間枠:ベースラインと 12 か月の比較
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検査官は、歯に通常の臨床結果(痛み、腫れおよびその他の症状がない、副鼻腔管がない、機能の喪失がない)または臨床結果の徴候および症状を示している(歯が感染)。
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ベースラインと 12 か月の比較
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。