Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumsilikaattitiivistepohjaisen tukkeuman tulos juurikanavan uudelleenhoidossa

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Aldowaisan, Ministry of Health, Kuwait

Sealeriin perustuvan tukkeutumisen tulos käyttämällä kalsiumsilikaattitiivistettä juurikanavan uudelleenhoidossa: CBCT-pohjainen tuleva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kalsiumsilikaattitiivistepohjaisten tukkeumien tuloksia juurikanavan uudelleenhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia käytettäessä kalsiumsilikaattipohjaisia ​​tukkeutumia primaarisissa juurihoitohoidoissa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka arvioisivat niiden käytön tehokkuutta sekundaarisissa juurihoitohoidoissa, jotka ovat tapauksia, joissa tyypillisesti esiintyy jatkuvampia infektioita. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiivistepohjaisten ummistusten tuloksia käyttämällä kalsiumsilikaattitiivistettä juurikanavan uudelleenhoidossa ja tunnistaa mahdolliset onnistumisen ja epäonnistumisen ennustetekijät.

Kysymyksiä:

  • Mikä on kalsiumsilikaattitiivistepohjaisten obturaatioiden onnistumisprosentti juurikanavan uudelleenhoidossa?
  • Miten se on verrattuna aikaisempiin tutkimuksiin, joissa on käytetty perinteisiä tekniikoita?
  • Mitkä ovat mahdolliset onnistumisen ja epäonnistumisen ennustetekijät?

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka suoritetaan Jaber Al-Ahmed Specialty Dental Centressä. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen/kirjallinen suostumus. Juurihoitojen tekee endodontian asiantuntija biokeraamista tiivistettä (CeraSeal, Meta Biomed) käyttäen parhaiden näyttöön perustuvien standardien mukaisesti. Kaikki nämä hoidot tallennetaan tietokantaan ja niitä seurataan vähintään 12 kuukauden ajan.

Jokaisen potilaan kliiniset ja radiografiset tiedot tarkistetaan, ja kelpoisuus tutkimukseen arvioitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja poimitaan analyyseja varten ilman viittausta osallistujiin.

Tulos tiettynä ajankohtana (12 kuukautta) on analyysien ensisijainen vastemuuttuja. Lopputulos on riippuvainen muuttuja logistisissa regressiomalleissa, joissa on erilaisia ​​ennustajamuuttujia: ikä, sukupuoli, hampaan tyyppi, periapikaalinen tila, ennen leikkausta kipua, ennen leikkausta juurien täytön laatu, poskionteloalueet, eritteen esiintyminen hoidon aikana, läpinäkyvyys, apikaalin koko, tiivisteen puristaminen ja viikon lääkitystä. Jokaiselle ensisijaisen tuloksen ennustajalle suoritetaan erilliset yksinkertaiset logistiset regressiot. Sitten käytetään peräkkäistä logistista regressiomallia tulosten arvioimiseen molempien riippumattomien mittareiden funktiona. Myös tekijöiden välisiä kaksisuuntaisia ​​vuorovaikutuksia arvioidaan.

Käyttämällä G-Power Version 3.1 -ohjelmaa "Goodness of fit" chi-square -testin suorittamiseen, se määritettiin arvioidulle tehon koolle 0,30 ja alfalle 0,05, 88 hammasta tarvitaan 80 %:n tehon saavuttamiseksi. 30 %:n poistumisprosenttia varten vaadittava näytekoko on 115 hammasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawalli Governate
      • Janūb As Surrah, Hawalli Governate, Kuwait, 00000
        • Jaber Al-Ahmed Dental Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on jatkuva periapikaalinen sairaus ja jotka tarvitsevat juurikanavan uudelleenhoitoa, arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 21-65-vuotiaita rekrytointihetkellä
  • Osallistujilla on oltava luokitus I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmässä
  • Osallistujilla ei saa olla tiedossa allergioita millekään tutkimuksessa käytetylle materiaalille
  • Osallistujien tulee suostua tutkimukseen osallistumiseen allekirjoittamalla suostumuslomake
  • Mukana ovat kaikentyyppiset pysyvät hampaat, jotka vaativat juurikanavan uudelleenkäsittelyä (etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat ja poskihampaat)
  • Hampaiden tulee olla palautettavissa ja niissä on oltava täysin muodostuneet juuret ilman pitkälle edennyttä parodontaalista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus III tai enemmän
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Pitkälle edennyt parodontaalisairaus tai hampaat, joiden koetus on yli 5 mm
  • Hampaissa epätäydellinen juurimuodostus
  • Hampaat, joilla on huono palautuva ennuste
  • Hampaissa on merkkejä pystysuorasta juurimurtumasta
  • Hampaat, joissa kanavat eivät ole neuvoteltavissa
  • Hampaat rikkinäisillä instrumenteilla
  • Hampaat rei'itettyinä
  • Hampaat vaativat pylväitä
  • Hampaissa halkeamia
  • Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografisen paranemisen arviointi kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) käyttäen Estrelan PAI:ta (periapikaalinen indeksi)
Aikaikkuna: Periapikaalisen leesion koon vertailu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Estrelan CBCT-pohjaista PAI:ta tullaan käyttämään logistisissa regressiomalleissa erilaisilla ennustajamuuttujilla.
Periapikaalisen leesion koon vertailu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Kliinisen lopputuloksen arviointi arvioimalla kliinisten merkkien ja oireiden häviämistä/pysymistä/kehitystä
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
Tutkija merkitsee hampaille normaalin kliinisen lopputuloksen (kivun, turvotuksen ja muiden oireiden puuttuminen, poskiontelotietä, toiminnan heikkeneminen) tai merkkejä ja oireita kliiniseksi tulokseksi (hampaan liittyy merkkejä ja/tai oireita infektio).
Vertailu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

3
Tilaa