「変形性関節症患者におけるテレリハビリテーションの有効性。ランダム化比較試験」 (TABLET)
2024年4月2日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
変形性関節症患者における遠隔リハビリテーションの有効性。ランダム化されたコントロール」
変形性膝関節症の被験者に対するテレリハビリテーション介入の有効性に関するランダム化比較試験。 被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 実験グループは週 3 セッションで 4 週間の TR を行い、対照グループは週 3 セッションで 4 週間の従来のリハビリテーションを IOR リハビリ ジムで行います。 3ヶ月でフォローアップ。
包含基準
- -被験者は、リウマチ性疾患、1つ以上の適応症の変形性関節症、OARSI基準の診断を受けている必要があります。
- 18歳以上の男性または女性
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 被験者は電子機器（PC、タブレット、スマートフォン）を使用できる必要があります。 除外基準
1.試験スクリーニングの30日前までに、治験薬を使用した別の臨床試験に参加した。 2. 電子機器（PC、タブレット、スマートフォン）を使用できない 4. 認知症または言語理解を損なう神経疾患と診断されている e 言葉が通じない。 5.現在の感染症または活動性、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患、神経学的疾患。 6. 18歳未満のお子様 8. NPRS 値 <3 7. BMI >25
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40141
- Roberto Tedeschi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1.被験者は、リウマチ性疾患、1つ以上の関節の変形性関節症、OARSI基準の診断を受けている必要があります。 2. 18歳以上の男性または女性 3. 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。 4. 電子機器（PC、タブレット、スマートフォン）を使用できる者。
除外基準:
- 1.試験スクリーニングの30日前までに、治験薬を使用した別の臨床試験に参加した。 2. 電子機器（PC、タブレット、スマートフォン）を使用できない 4. 認知症または言語理解を損なう神経疾患と診断されている e 言葉が通じない。 5.現在の感染症または活動性、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患、神経学的疾患。 6. 18歳未満のお子様 8. NPRS 値 <3 7. BMI >25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
膝関節の痛みを軽減する遠隔リハビリテーション
|
膝関節の強化と可動性のための 4 つの演習 座位で 2 回、立位で 2 回、合計 20 ～ 25 分間
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
膝関節の痛みを軽減するためのエクササイズ
|
膝関節の強化と可動性のための 4 つの演習 座位で 2 回、立位で 2 回、合計 20 ～ 25 分間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：一か月
|
NPRS 疼痛スケールで測定した変形性膝関節症に伴う膝関節の痛みの評価
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の向上
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
簡易健康調査尺度で測定された生活の質の向上
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
膝関節機能の評価
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
Womac スケールによる膝関節機能の評価
|
1ヶ月、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Grazia Benedetti, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (実際)
2023年9月24日
研究の完了 (実際)
2023年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝のエクササイズの臨床試験
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
-
Stryker South Pacificまだ募集していません
-
Corin引きこもった関節リウマチ | 変形性関節症、膝 | 外傷後変形性膝関節症 | 他に分類されない内反変形、膝 | 他に分類されない外反母趾変形、膝 | 屈曲変形、膝 | 大腿骨遠位端骨折 | 脛骨上端骨折
-
DePuy Orthopaedics完了変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 若年性関節リウマチ | 外傷後関節炎 | その他の炎症性関節炎アメリカ
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille Paysanne (PFP); The...積極的、募集していない