"골관절염 환자에서 원격 재활의 효과. 무작위 통제 시험" (TABLET)
2024년 4월 2일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
골관절염 환자에서 원격재활의 효과. 무작위 통제"
무릎 골관절염 환자에 대한 원격 재활 중재의 효과에 대한 무작위 대조 연구. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 TR 4주 동안 주 3회, 대조군은 재래식 재활 c/o IOR 재활 체육관 4주 동안 주 3회를 시행하였다. 3개월 후 후속 조치.
포함 기준
- 피험자는 류마티스 질환, 하나 이상의 적응증의 골관절염, OARSI 기준 진단을 받아야 합니다.
- 남성 또는 여성, > 18세
- 참가자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 전자 기기(PC, 태블릿, 스마트폰)를 사용할 수 있어야 합니다. 제외 기준
1. 연구 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 대상자와 함께 또 다른 임상 연구에 참여. 2. 전자기기(PC, 태블릿, 스마트폰) 사용불가 4. 치매 또는 언어이해를 저해하는 신경계 질환 진단 e 언어가 아님. 5. 현재 감염 또는 활동성 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황, 신경계 질환을 포함하되 이에 제한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환. 6. 18세 미만의 아동 8. NPRS 값 <3 7. BMI >25
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40141
- Roberto Tedeschi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 피험자는 류마티스 질환, 하나 이상의 관절의 골관절염, OARSI 기준 진단을 받아야 합니다. 2. 남성 또는 여성, 연령 > 18세 3. 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다. 4. 전자 기기(PC, 태블릿, 스마트폰)를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 1. 연구 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 대상자와 함께 또 다른 임상 연구에 참여. 2. 전자기기(PC, 태블릿, 스마트폰) 사용불가 4. 치매 또는 언어이해를 저해하는 신경계 질환 진단 e 언어가 아님. 5. 현재 감염 또는 활동성 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황, 신경계 질환을 포함하되 이에 제한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환. 6. 18세 미만의 아동 8. NPRS 값 <3 7. BMI >25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
통증을 줄이기 위한 무릎 관절의 원격 재활 운동
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무릎 관절의 강화 및 이동성을 위한 4개의 운동 2개는 앉은 자세에서 2개는 선 자세에서 총 20-25분 동안
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활성 비교기: 대조군
통증을 줄이기 위해 무릎 관절에 존재하는 운동
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무릎 관절의 강화 및 이동성을 위한 4개의 운동 2개는 앉은 자세에서 2개는 선 자세에서 총 20-25분 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 평가
기간: 한달
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nprs 통증 척도로 측정한 골관절염이 있는 무릎 관절의 통증 등급
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 향상
기간: 한 달, 세 달
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Short Form Health Survey 척도로 측정된 삶의 질 향상
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한 달, 세 달
|
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무릎 관절 기능 평가
기간: 한 달, 세 달
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Womac 척도로 측정한 무릎 관절 기능 평가
|
한 달, 세 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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