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"Efectividad de la Telerehabilitación en Pacientes con Artrosis. Un Ensayo Controlado Aleatorizado" (TABLET)

2 de abril de 2024 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efectividad de la Telerehabilitación en Pacientes con Artrosis. Un Control Aleatorio"

Estudio controlado aleatorizado sobre la eficacia de la intervención de Telerehabilitación en sujetos con artrosis de rodilla. Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos. El grupo experimental realiza 3 sesiones semanales durante 4 semanas de TR, el grupo control 3 sesiones semanales durante 4 semanas de rehabilitación convencional c/o gimnasio de rehabilitación IOR. Seguimiento a los 3 meses.

Criterios de inclusión

  1. Los sujetos deben tener un diagnóstico de enfermedad reumatológica, osteoartritis de una o más indicaciones, criterios OARSI.
  2. Hombre o Mujer, mayor de 18 años
  3. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  4. Los sujetos deben poder utilizar un dispositivo electrónico (ordenador, tableta, teléfono inteligente). Criterio de exclusión

1. Participación en otro estudio clínico con cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección del estudio. 2. Incapacidad para usar un dispositivo electrónico (pc, tableta, teléfono inteligente) 4. Diagnóstico de demencia o enfermedad neurológica que afecta la comprensión del habla e No verbal. 5. Enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, sin limitación, infección actual o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática activa, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio, enfermedades neurológicas. 6. Hijos menores de 18 años 8. Valor NPRS <3 7. IMC >25

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40141
        • Roberto Tedeschi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Los sujetos deben tener un diagnóstico de enfermedad reumatológica, artrosis de una o más articulaciones, criterios OARSI. 2. Hombre o mujer, mayor de 18 años 3. El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio. 4. Los sujetos deben poder utilizar un dispositivo electrónico (ordenador, tableta, teléfono inteligente).

Criterio de exclusión:

  • 1. Participación en otro estudio clínico con cualquier agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección del estudio. 2. Incapacidad para usar un dispositivo electrónico (pc, tableta, teléfono inteligente) 4. Diagnóstico de demencia o enfermedad neurológica que afecta la comprensión del habla e No verbal. 5. Enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, sin limitación, infección actual o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática activa, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio, enfermedades neurológicas. 6. Hijos menores de 18 años 8. Valor NPRS <3 7. IMC >25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Ejercicios de telerehabilitación de la articulación de la rodilla para reducir el dolor
Otro: Ejercicios para Rodilla
Cuatro ejercicios de fortalecimiento y movilidad de la articulación de la rodilla dos en posición sentada y dos en posición de pie durante un total de 20-25 minutos
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios presenciales para la articulación de la rodilla para disminuir el dolor
Otro: Ejercicios para Rodilla
Cuatro ejercicios de fortalecimiento y movilidad de la articulación de la rodilla dos en posición sentada y dos en posición de pie durante un total de 20-25 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del dolor
Periodo de tiempo: un mes
calificación del dolor en la articulación de la rodilla con osteoartritis medido con la escala de dolor nprs
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: un mes, tres meses
Mejora de la calidad de vida medida por la escala de la Encuesta de Salud de formato corto
un mes, tres meses
Evaluación de la función de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: un mes, tres meses
Evaluación de la función de la articulación de la rodilla medida por la escala de Womac.
un mes, tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0001333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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