Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A telerehabilitáció hatékonysága osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Randomizált, kontrollált vizsgálat" (TABLET)

2024. április 2. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

A telerehabilitáció hatékonysága osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Véletlenszerűen irányított"

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a telerehabilitációs beavatkozás hatékonyságáról térd osteoarthritisben szenvedő alanyokon. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. A kísérleti csoport heti 3 edzést végez 4 hét TR, a kontroll csoport heti 3 alkalom 4 hét hagyományos rehabilitációs c/o IOR rehabilitációs edzőteremben. Utánkövetés 3 hónapos korban.

Bevételi kritériumok

  1. Az alanyoknak rendelkezniük kell reumatológiai betegség diagnózisával, egy vagy több indikációjú osteoarthritis, OARSI kritériumokkal.
  2. Férfi vagy nő, 18 év felett
  3. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  4. A tantárgyaknak tudniuk kell elektronikus eszközt (pc, tablet, okostelefon) használni. Kizárási kritériumok

1. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban bármely vizsgált szerrel a vizsgálati szűrést megelőző 30 napon belül. 2. Elektronikus eszköz (pc, tablet, okostelefon) használatának képtelensége 4. Demenciával vagy beszédértést rontó idegrendszeri betegséggel diagnosztizáltak e Nem verbális. 5. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, ideértve – korlátozás nélkül – az aktuális fertőzést vagy az aktív, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést, neurológiai betegségek. 6. 18 év alatti gyermekek 8. NPRS érték <3 7. BMI >25

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40141
        • Roberto Tedeschi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Az alanyoknak rendelkezniük kell reumatológiai betegséggel, egy vagy több ízületi ízületi gyulladással, OARSI kritériumokkal. 2. Férfi vagy Nő, 18 év feletti 3. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez. 4. A tantárgyaknak tudniuk kell elektronikus eszközt (pc, tablet, okostelefon) használni.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban bármely vizsgált szerrel a vizsgálati szűrést megelőző 30 napon belül. 2. Elektronikus eszköz (pc, tablet, okostelefon) használatának képtelensége 4. Demenciával vagy beszédértést rontó idegrendszeri betegséggel diagnosztizáltak e Nem verbális. 5. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, ideértve – korlátozás nélkül – az aktuális fertőzést vagy az aktív, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést, neurológiai betegségek. 6. 18 év alatti gyermekek 8. NPRS érték <3 7. BMI >25

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Tele-rehabilitációs gyakorlatok a térdízület számára a fájdalom csökkentésére
Egyéb: Gyakorlatok térdre
Négy gyakorlat a térdízület erősítésére és mozgékonyságára, kettő ülő helyzetben és kettő álló helyzetben, összesen 20-25 percig
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Gyakorlatok jelenlétben a térdízület számára a fájdalom csökkentésére
Egyéb: Gyakorlatok térdre
Négy gyakorlat a térdízület erősítésére és mozgékonyságára, kettő ülő helyzetben és kettő álló helyzetben, összesen 20-25 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése
Időkeret: egy hónap
az osteoarthritisben szenvedő térdízületi fájdalom értékelése az nprs fájdalomskálával mérve
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség javítása
Időkeret: egy hónap, három hónap
Javult az életminőség a Short Form Health Survey skála alapján
egy hónap, három hónap
A térdízület működésének felmérése
Időkeret: egy hónap, három hónap
A térdízület működésének értékelése a Womac-skála alapján
egy hónap, három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlatok térdre

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel