"Effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med slitasjegikt. En randomisert kontrollert prøvelse" (TABLET)
2. april 2024 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten av telerehabilitering hos pasienter med slitasjegikt. En randomisert kontrollert"
Randomisert kontrollert studie om effektiviteten av telerehabiliteringsintervensjon hos personer med kneartrose. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper. Eksperimentgruppen utfører 3 økter i uken i 4 uker med TR, kontrollgruppen 3 økter i uken i 4 uker med konvensjonell rehabilitering c/o IOR rehabiliteringsgym. Oppfølging ved 3 måneder.
Inklusjonskriterier
- Forsøkspersonene må ha en diagnose av revmatologisk sykdom, artrose av en eller flere indikasjoner, OARSI-kriterier.
- Mann eller kvinne, i alderen > 18 år
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Forsøkspersonene skal kunne bruke en elektronisk enhet (pc, nettbrett, smarttelefon). Eksklusjonskriterier
1. Deltakelse i en annen klinisk studie med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før studiescreeningen. 2. Manglende evne til å bruke elektronisk enhet (pc, nettbrett, smarttelefon) 4. Diagnostisert med demens eller nevrologisk sykdom som svekker taleforståelsen e Ikke verbal. 5. Ukontrollerte interkurrente sykdommer inkludert, uten begrensning, nåværende infeksjon eller aktiv, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatriske sykdommer/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav, nevrologiske sykdommer. 6. Barn under 18 år 8. NPRS verdi <3 7. BMI >25
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40141
- Roberto Tedeschi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Forsøkspersonene må ha diagnosen revmatologisk sykdom, artrose i en eller flere artikulasjoner, OARSI-kriterier. 2. Mann eller kvinne, i alderen > 18 år 3. Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien. 4. Forsøkspersonene skal kunne bruke en elektronisk enhet (pc, nettbrett, smarttelefon).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Deltakelse i en annen klinisk studie med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før studiescreeningen. 2. Manglende evne til å bruke elektronisk enhet (pc, nettbrett, smarttelefon) 4. Diagnostisert med demens eller nevrologisk sykdom som svekker taleforståelsen e Ikke verbal. 5. Ukontrollerte interkurrente sykdommer inkludert, uten begrensning, nåværende infeksjon eller aktiv, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatriske sykdommer/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav, nevrologiske sykdommer. 6. Barn under 18 år 8. NPRS verdi <3 7. BMI >25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tele-rehabiliteringsøvelser for kneleddet for å redusere smerte
|
Fire øvelser for styrking og bevegelighet av kneleddet to i sittende stilling og to i stående stilling i totalt 20-25 minutter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Øvelser i nærvær for kneleddet for å redusere smerte
|
Fire øvelser for styrking og bevegelighet av kneleddet to i sittende stilling og to i stående stilling i totalt 20-25 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: en måned
|
vurdering av smerter i kneleddet med slitasjegikt målt med nprs smerteskala
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: en måned, tre måneder
|
Forbedret livskvalitet målt ved Short Form Health Survey-skalaen
|
en måned, tre måneder
|
|
Vurdering av kneleddsfunksjon
Tidsramme: en måned, tre måneder
|
Vurdering av kneleddsfunksjon målt ved Womac-skalaen
|
en måned, tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvelser for kne
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Sveits, Tyskland, Israel, Italia
-
Sint MaartenskliniekFullførtAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon av underekstremitet kneNederland
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputasjon | ProtesebrukerAustralia
-
Stryker South PacificAvsluttetIkke-inflammatorisk degenerativ leddsykdomAustralia
-
DePuy InternationalAvsluttetKneartroseStorbritannia