肥満における GH 分泌に対する呼吸トレーニングプロトコルの効果 (ALRESPGHOB) (ALRESPGHOB)
肥満患者のGH分泌に対する呼吸トレーニングプロトコルの効果
この研究の主な目的は、肥満の青年における 2 つの呼吸トレーニング プロトコル (体重減少プログラムのための入院期間中に実施) の急性および慢性 (3 週間) の効果を評価することであり、GH およびIGF-I 分泌。 プロトコルの定義は、健康な人々 (Wuthrich et al., 2015; Schaer et al., 2018) および呼吸機能障害が呼吸器系の主成分または副成分である患者集団に対して実施された最近の研究によって観察されたものに基づいています。病理学 (Calcaterra et al., 2014; Pomidori et al., 2009)。 計画されたすべての介入は安全で、肥満患者に適応しています。
プロジェクトの目的は次のとおりです。
- 診療所での患者の入院の最初の日に行われた呼吸筋の最初のトレーニング セッション中の GH-IGF-I 応答 (ベースライン) の評価
- 各トレーニング セッションの 3 週間の終わりに行われた呼吸筋の最後のトレーニング セッション中の GH-IGF-I 応答の評価 (post)
調査の概要
詳細な説明
材料および方法:
被験者 この研究は、S. Giuseppe Hospital、Piancavallo (VB)、Istituto Auxologico Italiano、Auxology 部門および代謝疾患部門に入院している 14 歳から 30 歳までの年齢の 20 人の肥満の少年/若年成人の募集を提供します。
スタディグループへの参加基準は次のとおりです。
- 18歳未満の患者のBMI標準偏差スコア(SDS)> 2および18歳以上の患者のBMI> 35;
- 研究前の6ヶ月間、構造化された身体活動プログラム(週120分以上の定期的な活動)の欠如;
- 心血管、呼吸器、胃腸、または筋骨格の病状に関連する徴候/症状がないことは、検査の実施に禁忌です。
材料および方法:
最初の呼吸訓練セッション中 (基礎) および 3 週間の入院 (ポスト) の終わりに、Auxology 部門 (18 歳未満の患者) および部門および代謝疾患 (成人) での統合代謝リハビリテーション プログラムのための血液各被験者からサンプルを採取し、トレーニング前の条件と 0' (終了直後)、+15'、+30'、および + 60' (IGF-I レベルは、ワークアウト前の状態と終了直後にのみ決定されます)。 静脈穿刺の回数を減らすために、生理食塩水の注入中に針カニューレによってトレーニング後に採取された血液サンプルが実行されます。 乳酸レベルは、基礎状態で、トレーニングセッションの終了直後に耳たぶを穿刺することによって決定され、ピーク値に達するまで 2 分ごとに繰り返されます。
ベースライン条件と 3 週間の呼吸訓練の終了時に、体組成を評価し (インピーダンス分析により)、下肢の伸筋と屈筋の随意等尺性収縮中に発生した最大力を (ダイナモメータにより)、肺活量測定を行います。最大肺活量の評価のために実行されます。
呼吸筋トレーニングプロトコル:
募集された被験者は、被験者の数と基本的な特徴の観点から、ランダムに2つの均質なグループに分けられます。 コントロール グループ (CTRL) は、12 セッションのセッションあたり約 20 分のガイド付き自発呼吸エクササイズを追加して、標準的な統合代謝リハビリテーション プロトコルを実行します。
実験グループ (RMT) は、標準的な統合代謝リハビリテーション プロトコルに加えて、Spengler らによって最近提案されたプロトコルに従って特定の呼吸筋トレーニング プログラムを実行します。 (Wuthrich et al., 2015; Schaer et al., 2018)、被験者の呼吸機能のベースライン特性に従って適応。 プロトコルには、12 のインターバル呼吸トレーニング セッションが含まれており、3 週間 (4 セッション/週) に分割され、各セッションは合計で約 12 分間続きます。 各呼吸トレーニング セッションには、1 分間の「スプリント」呼吸インターバルと 1 分間の回復が 6 回含まれます。 スプリントの合間に、被験者は専用の SpiroTiger 器具 (Idiag AG、Fehraltorf、スイス) と抵抗 (Schaer et al., 2018) を加えて呼吸し、抵抗に対する正常炭酸ガス過呼吸を可能にします。 被験者は、強制肺活量の約 60% に相当する一定の一回換気量で、毎分 25 ~ 30 回の呼吸数で呼吸するように求められます。 目標頻度は個別に調整され、最初の習熟試験中に定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Verbania
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Oggebbio、Verbania、イタリア、28824
- Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満の被験者のBMI標準偏差スコア(SDS)> 2および18歳以上の患者のBMI > 35;
- 研究前の6ヶ月間、構造化された身体活動プログラム(週120分以上の定期的な活動)の欠如;
- 心血管、呼吸器、胃腸、または筋骨格の病状に関連する徴候/症状がないことは、検査の実施に禁忌です。
除外基準:
- 年齢が 14 歳未満で 30 歳以上。
- -構造化された身体活動プログラム(週120分以上の定期的な活動)の存在 研究前の6か月;
- 心血管、呼吸器、胃腸、または筋骨格の病状に関連する徴候/症状の存在は、テストの実施に禁忌です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:制御グループ (CTRL)
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標準統合代謝リハビリテーション プロトコル + ガイド付き自発呼吸エクササイズ
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実験的:実験グループ (RMT)
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標準統合代謝リハビリテーション プロトコル + Spengler らによって最近提案されたプロトコルによる特定の呼吸筋トレーニング プログラム。 (Wuthrich et al., 2015; Schaer et al., 2018)、被験者の呼吸機能のベースライン特性に従って適応
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長ホルモン (GH)
時間枠:ベースライン、介入後 0、15、30、45 分および介入後 3 週間
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成長ホルモンの血漿濃度の変化
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ベースライン、介入後 0、15、30、45 分および介入後 3 週間
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インスリン様成長因子 (IGF-I)
時間枠:ベースラインおよび介入後 0 分
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インスリン様成長因子の血漿濃度の変化
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ベースラインおよび介入後 0 分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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