Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołów treningu oddechowego na wydzielanie GH w otyłości (ALRESPGHOB) (ALRESPGHOB)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Wpływ protokołów treningu oddechowego na wydzielanie GH u otyłego pacjenta

Głównym celem badania jest ocena ostrego i przewlekłego (3 tygodnie) wpływu dwóch protokołów treningu oddechowego u otyłych nastolatków (wykonywanych w okresie hospitalizacji w ramach programu redukcji masy ciała), o różnej charakterystyce i mechanizmie działania, na GH i wydzielanie IGF-I. Definicja protokołów opiera się na obserwacjach ostatnich badań przeprowadzonych na zdrowych osobach (Wuthrich i in., 2015; Schaer i in., 2018) oraz na populacjach pacjentów, w których dysfunkcja układu oddechowego jest głównym lub wtórnym składnikiem patologia (Calcaterra i in., 2014; Pomidori i in., 2009). Wszystkie planowane interwencje są bezpieczne i dostosowane do pacjenta otyłego.

Cele projektu to:

  • ocena odpowiedzi GH-IGF-I (wyjściowa), podczas pierwszego treningu mięśni oddechowych przeprowadzonego w pierwszych dniach hospitalizacji pacjentów w poradni
  • ocena odpowiedzi GH-IGF-I (post), podczas ostatniej sesji treningowej mięśni oddechowych przeprowadzonej pod koniec trzech tygodni każdej sesji treningowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metody:

Osoby badane Badanie obejmuje 20 otyłych chłopców/młodych dorosłych w wieku od 14 do 30 lat hospitalizowanych na Oddziale Auksologii i Oddziale Chorób Metabolicznych Istituto Auxologico Italiano, Szpital S. Giuseppe, Piancavallo (VB).

Kryteriami włączenia do grupy badawczej są:

  1. wskaźnik odchylenia standardowego BMI (SDS)>2 dla pacjentów w wieku < 18 lat i BMI>35 u pacjentów w wieku >18 lat;
  2. brak ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej (regularna aktywność przez ponad 120 minut tygodniowo) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  3. brak objawów wskazujących na patologie sercowo-naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe lub mięśniowo-szkieletowe przeciwwskazane do wykonania badań.

Materiały i metody:

Podczas pierwszego treningu oddechowego (podstawowego) oraz na koniec 3-tygodniowej hospitalizacji (po) w ramach zintegrowanego programu rehabilitacji metabolicznej na Oddziale Auksologii (pacjenci w wieku < 18 lat) oraz Oddziale i Chorób Metabolicznych (dorośli) od każdego badanego pobierana jest próbka w celu określenia poziomu krążącego GH (całkowity i izoformy 20 kDa i 22kDa) oraz kortyzolu w warunkach przedtreningowych oraz w momentach 0' (bezpośrednio pod koniec), +15', +30' i + 60' (poziomy IGF-I są określane tylko w warunkach przedtreningowych i bezpośrednio po zakończeniu). Próbki krwi pobrane po treningu są pobierane przez kaniulę igłową podczas wlewu soli fizjologicznej, aby zmniejszyć liczbę nakłuć żyły. Poziomy mleczanów są określane przez nakłucie płatka ucha w warunkach podstawowych, bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej i powtarzane co 2 minuty, aż do osiągnięcia wartości szczytowej.

W warunkach wyjściowych i na koniec 3-tygodniowego treningu oddechowego ocenia się skład ciała (analiza impedancji), maksymalną siłę rozwijaną podczas dobrowolnego skurczu izometrycznego mięśni prostowników i zginaczy kończyny dolnej (za pomocą dynamometru) oraz spirometrię wykonuje się w celu oceny maksymalnej pojemności płuc.

Protokół treningu mięśni oddechowych:

Rekrutowani badani są losowo dzieleni na dwie jednorodne pod względem liczebności i podstawowych cech badanych grupy. Grupa kontrolna (CTRL) wykonuje standardowy zintegrowany protokół rehabilitacji metabolicznej z dodatkiem kierowanych spontanicznych ćwiczeń oddechowych trwających około 20 minut na sesję przez 12 sesji.

Grupa eksperymentalna (RMT) przeprowadza, oprócz standardowego zintegrowanego protokołu rehabilitacji metabolicznej, specjalny program treningu mięśni oddechowych zgodnie z protokołem zaproponowanym niedawno przez Spenglera i wsp. (Wuthrich i in., 2015; Schaer i in., 2018), dostosowany zgodnie z podstawową charakterystyką funkcji oddechowych badanych. Protokół obejmuje 12 interwałowych sesji treningu oddechowego, podzielonych na 3 tygodnie (4 sesje/tydzień), z których każda trwa łącznie około 12 minut. Każda sesja treningu oddechowego obejmuje 6 1-minutowych interwałów oddechowych typu „sprint”, po których następuje 1 minuta odpoczynku. Podczas interwałów sprintu badani oddychają przez dedykowany przyrząd SpiroTiger (Idiag AG, Fehraltorf, Szwajcaria) z dodatkowym oporem (Schaer i in., 2018), który pozwala na normokapniczny hiperpnea przeciwko oporowi. Badani proszeni są o oddychanie z częstością oddechów 25-30 oddechów/minutę ze stałą objętością oddechową odpowiadającą w przybliżeniu 60% natężonej pojemności życiowej. Częstotliwość docelowa ustalana jest indywidualnie i ustalana podczas wstępnych prób zapoznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano, Site Piancavallo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik odchylenia standardowego BMI (SDS) > 2 dla osób w wieku < 18 lat i BMI > 35 dla pacjentów w wieku > 18 lat;
  • brak ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej (regularna aktywność przez ponad 120 minut tygodniowo) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  • brak objawów wskazujących na patologie sercowo-naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe lub mięśniowo-szkieletowe przeciwwskazane do wykonania badań.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 14 lat i > 30 lat;
  • obecność ustrukturyzowanych programów aktywności fizycznej (regularna aktywność trwająca ponad 120 minut tygodniowo) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  • obecność objawów wskazujących na patologie sercowo-naczyniowe, oddechowe, żołądkowo-jelitowe lub mięśniowo-szkieletowe przeciwwskazane do wykonania badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna (CTRL)
Standardowy zintegrowany protokół rehabilitacji metabolicznej + spontaniczne ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (RMT)
Standardowy zintegrowany protokół rehabilitacji metabolicznej + specjalny program treningu mięśni oddechowych zgodnie z protokołem zaproponowanym niedawno przez Spenglera i in. (Wuthrich i in., 2015; Schaer i in., 2018), dostosowany zgodnie z podstawową charakterystyką funkcji oddechowych badanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon wzrostu (GH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0, 15, 30 i 45 minut po interwencji i 3 tygodnie po interwencji
Zmiana stężenia hormonu wzrostu w osoczu
Linia bazowa, 0, 15, 30 i 45 minut po interwencji i 3 tygodnie po interwencji
Insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 0 minut po interwencji
Zmiana stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu w osoczu
Linia bazowa i 0 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01C020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj