副腎皮質癌の外科的管理におけるリンパ節郭清の役割に関するヨーロッパの多施設共同研究 (LACC)
調査の概要
詳細な説明
副腎皮質がん (ACC) はまれな悪性腫瘍であり、推定年間発生率は人口 100 万人あたりわずか 0.5 ～ 2.0 であり、死亡率も高い: ステージ I、II、および III の 5 年生存率はそれぞれ 84%、63%、および 24%一方、転移性疾患の生存期間は 12 か月未満です。 疾患の病期、診断時の年齢、腫瘍の等級付け、および完全な外科的切除が、主な予後因子です。 外科的治療は、ACC の唯一の効果的な治療戦略であり、最近のガイドラインでは、完全な切除を保証するための基本的な外科的要素として局所リンパ節郭清を推奨しています。 ただし、副腎リンパドレナージは変動する可能性があります。 リンパドレナージの最初の層を表す主な集合リンパ節は、副腎周囲リンパ節と腎腸管節です。 さらに、後リンパドレナージは、IVC の後方に位置するリンパ節に流れ、右副腎の場合は大動脈の右端、左腺の場合はその右左端にあり、横隔膜近くの腹腔領域から伸びています。腎血管へのcrus。
前部リンパドレナージは腰大動脈結節に向かって下向きに流れ、右副腎は大動脈の右端、左副腎は大動脈の右端、主に腎門の周囲で大動脈間腔で終わります。 集合結節は、腎茎の下に位置することがあり、時には腸骨血管の起始部まで伸びることがあります。 ほとんどの著者は、横隔膜を通過して後縦隔リンパ節に直接入るリンパドレナージの記述に同意しています。 リンパ管の大部分は胸管の内側に流れており、多くの場合、リンパ節が関与していません。 さらに、悪性病変の場合にどの経路が関与するかを予測することは不可能です。なぜなら、診断時の ACC のサイズがしばしば 10 cm を超えるため、すべての経路がおそらく同時に関与するためです。腫瘍の体積またはリンパ節の関与のために混乱しています。 したがって、他のステーションを含めるためのリンパ節郭清の範囲は、術前の放射線学的証拠と術中評価に基づいてのみ考慮されるべきです。 積極的な外科的切除にもかかわらず、R0 手術後の局所および遠隔再発率は 50 ～ 80% と高いままであり、これはおそらく、リンパ節郭清のためのノード ステーションの正確な識別が不足しているためです。 実際、腫瘍体積が大きいためにリンパ節が無秩序に排出されるため、リンパ管転移経路を正確に予測することは不可能です。 これに関連して、ACCの希少性は科学的研究の不均一性につながり、その結果、展望研究の欠如につながります。そのため、腫瘍再発の評価は、リンパ節疾患の術前証拠の有無にかかわらずリンパ節郭清を受けた患者のカテゴリーを指します
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francesco Pennestrì, Dr
- 電話番号：+393280244528
- メール：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Francesco Pennestrì, Dr
- 電話番号：+393280244528
- メール：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：2015年から2021年までに副腎皮質癌の最終組織学で手術を受けたすべての成人（18歳以上）患者 -
除外基準：転移性疾患のある患者
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
副腎皮質がんの手術を受けた患者における副腎摘出術
EUROCRINE® データベースに登録され、2015 年から 2021 年までに副腎皮質癌の手術を受けたすべての成人 (18 歳以上) 患者が含まれます。
|
リンパ節切除の範囲に関しては、Eurocrine データベースでのデータの入手可能性に応じて、局所的または系統的として説明されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヨーロッパの内分泌センターにおける副腎皮質癌（ACC）の発生率
時間枠：2015年1月～2021年1月
|
Eurocrine データベースに参加しているヨーロッパのセンターで、ACC の診断のために副腎摘除術を受けた患者数の特定
|
2015年1月～2021年1月
|
|
リンパ節切除の範囲
時間枠：2015年1月～2021年1月
|
リンパ節郭清の拡大の評価（ACCの外科的治療中に解剖されたリンパ節およびリンパ節ステーションの数に関して）
|
2015年1月～2021年1月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍学的転帰
時間枠：2015年1月～2021年1月
|
ヨーロッパのセンターでACCの外科的治療を受けた患者の腫瘍学的転帰の記述的分析（疾患の再発、リンパ節転移、およびそれらの腫瘍病期との関連）
|
2015年1月～2021年1月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Raffaelli, Prof、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
副腎皮質がんの臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
リンパ節郭清を伴うまたは伴わない副腎摘出術の臨床試験
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.積極的、募集していない
-
Skincare Physicians of Chestnut HillGalderma R&D募集