欧洲关于淋巴结清扫在肾上腺皮质癌手术治疗中作用的多中心研究 (LACC)
研究概览
详细说明
肾上腺皮质癌 (ACC) 是一种罕见的恶性肿瘤，估计年发病率仅为每百万人口 0.5 至 2.0 例，死亡率很高：I、II 和 III 期 5 年生存率分别为 84%、63% 和 24%，而转移性疾病的中等生存期不到 12 个月。 疾病的分期、诊断时的年龄、肿瘤分级和完全手术切除是主要的预后因素。 手术治疗是 ACC 唯一有效的治疗策略，最近的指南建议将局部区域淋巴结清扫术作为基本的手术要素，以保证完全切除。 然而，肾上腺淋巴引流是可变的。 代表淋巴引流第一层的主要集合淋巴结是肾上腺周围淋巴结和肾肠管淋巴结。 此外，后淋巴引流流向位于下腔静脉后方的淋巴结，右侧肾上腺位于主动脉的右边缘，或左侧腺体位于主动脉的右边缘，从膈肌附近的腹腔区域延伸小腿至肾血管。
前淋巴引流向下流至腰主动脉结，止于主动脉间腔，右肾上腺位于主动脉右缘，左腺位于主动脉右左缘，主要围绕肾门。 集合淋巴结可位于肾蒂下方，有时延伸至髂血管起点。 大多数作者都同意描述通过横膈膜直接进入后纵隔淋巴结的淋巴引流。 大多数淋巴管在内侧延伸至胸导管，通常不涉及任何淋巴结。 此外，不可能预测在恶性病变的情况下会涉及哪条通路，因为诊断时 ACC 的大小通常 >10 cm，并且考虑到淋巴流可能由于肿瘤体积或淋巴结受累而组织混乱。 因此，只有在术前放射学证据和术中评估的基础上，才能考虑涉及其他站点的淋巴结清扫范围。 尽管进行了积极的手术切除，但 R0 手术后的局部和远处复发率仍然高达 50-80%，这可能是因为缺乏准确识别淋巴结清扫的淋巴结站。 事实上，由于肿瘤体积大，淋巴结引流紊乱使得无法准确预测淋巴转移途径。 在这种情况下，ACC 的罕见性导致科学研究的异质性，从而导致缺乏前瞻性研究，因此肿瘤复发评估指的是接受淋巴结清扫术的患者类别，有或没有术前淋巴结疾病证据
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesco Pennestrì, Dr
- 电话号码：+393280244528
- 邮箱：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
学习地点
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Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Francesco Pennestrì, Dr
- 电话号码：+393280244528
- 邮箱：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：从 2015 年到 2021 年接受手术且最终组织学为肾上腺皮质癌的所有成人（18 岁及以上）患者 -
排除标准：转移性疾病患者
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肾上腺皮质癌手术患者的肾上腺切除术
2015 年至 2021 年间在 EUROCRINE® 数据库中注册并接受过肾上腺皮质癌手术的所有成年（18 岁及以上）患者都将包括在内
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关于淋巴结清扫范围，将根据 Eurocrine 数据库中数据的可用性将其描述为局部或系统性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲内分泌中心肾上腺皮质癌 (ACC) 的发病率
大体时间：2015年1月-2021年1月
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在参与 Eurocrine 数据库的欧洲中心中确定接受肾上腺切除术诊断 ACC 的患者人数
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2015年1月-2021年1月
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淋巴结清扫范围
大体时间：2015年1月-2021年1月
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淋巴结清扫范围的评估（根据 ACC 手术治疗期间清扫的淋巴结数量和淋巴结站）
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2015年1月-2021年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤学结果
大体时间：2015年1月-2021年1月
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在欧洲中心接受 ACC 手术治疗的患者的肿瘤学结果（在疾病复发、淋巴结转移及其与肿瘤分期的关联方面）的描述性分析
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2015年1月-2021年1月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marco Raffaelli, Prof、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肾上腺皮质癌的临床试验
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