Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen monikeskustutkimus imusolmukkeiden dissektion roolista lisämunuaiskuoren karsinooman kirurgisessa hoidossa (LACC)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tässä hankkeessa arvioidaan EUROCRINE®-tietokannan avulla niiden potilaiden määrää, joille on tehty lisämunuaisen poisto ACC:n vuoksi eri eurooppalaisissa keskuksissa. Analyysi keskittyy imusolmukkeiden dissektion laajuuteen (ts. lisämunuaisen poiston aikana leikattujen imusolmukkeiden ja solmupisteiden lukumäärä). Tavoitteenamme on arvioida kirurgisen hoidon onkologista radikaliteettia ja kasvainten uusiutumista leikkauksen jälkeen ja solmukudoksen etäpesäkkeitä liittyen sairauden vaiheeseen ja kasvaimen puoleen (vasen/oikea).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisämunuaiskuoren karsinooma (ACC) on harvinainen pahanlaatuinen syöpä, jonka arvioitu vuotuinen ilmaantuvuus on vain 0,5–2,0 miljoonaa asukasta kohden ja korkea kuolleisuus: Vaiheen I, II ja III 5 vuoden eloonjäämisaste on vastaavasti 84 %, 63 % ja 24 %. kun taas keskipitkä eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta metastaattisen taudin osalta. Taudin vaihe, ikä diagnoosin yhteydessä, kasvaimen luokittelu ja täydellinen kirurginen resektio ovat tärkeimmät prognostiset tekijät. Kirurginen hoito on ACC:n ainoa tehokas terapeuttinen strategia, ja viimeaikaisissa ohjeissa suositellaan paikallista imusolmukkeiden dissektiota peruskirurgisena osana täydellisen resektion takaamiseksi. Lisämunuaisen lymfaattinen poisto voi kuitenkin vaihdella. Tärkeimmät keräävät imusolmukkeet, jotka edustavat imusolmukkeiden ensimmäisiä tasoja, ovat lisämunuaisen sivusolmukkeet ja munuaisten ilumsolmukkeet. Lisäksi posteriorinen imusolmuke virtaa IVC:n takana sijaitseviin imusolmukkeisiin ja oikean lisämunuaisen osalta aortan oikeaan reunaan tai vasempaan rauhaseen sen oikeaan vasempaan reunaan ulottuen keliakia-alueelta lähellä palleaa. crus munuaisten verisuonille.

Anteriorinen imuneste virtaa alaspäin lumboaorttasolmukkeisiin ja päättyy interaortikokavaliseen tilaan, oikean lisämunuaisen osalta aortan oikeaan reunaan ja vasempaan rauhaseen sen oikeaan vasempaan reunaan ja pääosin munuaisen hilumin ympärille. Keräilysolmukkeet voivat sijaita munuaispedikulan alapuolella, joskus ulottuen suoliluun alkupisteeseen asti. Useimmat kirjoittajat ovat samaa mieltä kuvattaessa lymfaattista poistumista, joka kulkee pallean läpi suoraan posteriorisiin välikarsinasolmukkeisiin. Suurin osa lymfaattisista kanavista kulkee mediaalisesti rintatiehyeen, usein ilman imusolmukkeiden osallistumista. Lisäksi on mahdotonta ennustaa, mikä reitti olisi osallisena pahanlaatuisen leesion tapauksessa, koska kaikki reitit olisivat todennäköisesti mukana samanaikaisesti ACC:n koon, usein >10 cm, vuoksi diagnoosin yhteydessä ja kun otetaan huomioon, että imusolmukkeiden virtaus voi olla sekava kasvaimen tilavuuden tai imusolmukkeiden osallistumisen vuoksi. Siksi imusolmukkeiden dissektion laajuutta muiden asemien mukaan ottamiseksi tulisi harkita vain ennen leikkausta saatujen radiologisten todisteiden ja leikkauksen sisäisen arvioinnin perusteella. Huolimatta aggressiivisesta kirurgisesta resektiosta, paikallinen ja kaukainen uusiutumisaste R0-leikkauksen jälkeen on niinkin korkea kuin 50-80 %, mahdollisesti johtuen siitä, että imusolmukkeiden dissektioon tarkoitettuja solmukohtia ei ole tarkasti tunnistettu. Todellakin, suuresta kasvaintilavuudesta johtuvat solmut tyhjentävät epäjärjestyksen, mikä tekee mahdottomaksi ennustaa tarkasti lymfaattisen etäpesäkereitin. Tässä yhteydessä ACC:n harvinaisuus johtaa tieteellisten tutkimusten heterogeenisyyteen ja näin ollen perspektiivien puuttumiseen, joten kasvaimen uusiutumisen arviointi koskee potilasryhmiä, joille tehtiin imusolmukkeiden dissektio joko ennen leikkausta solmukudossairauden kanssa tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla oli lisämunuaiskuoren karsinooman lopullinen histologia, leikattiin Eurocrine®-tietokantaan osallistuvien eurooppalaisten keskusten joukossa vuosina 2015–2021

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, joille tehtiin leikkaus lisämunuaiskuoren karsinooman lopullisella histologialla vuosina 2015–2021 -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisämunuaisen poisto lisämunuaiskuoren karsinooman vuoksi leikatuilla potilailla
Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) EUROCRINE®-tietokantaan rekisteröidyt potilaat, joille tehtiin lisämunuaiskuoren karsinooman vuoksi leikkaus vuosina 2015–2021, otetaan mukaan.
Mitä tulee lymfadenektomian laajuuteen, se kuvataan paikalliseksi tai systemaattiseksi Eurocrine-tietokannan tietojen saatavuudesta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaiskuoren karsinooman (ACC) ilmaantuvuus eurooppalaisissa endokriinisissä keskuksissa
Aikaikkuna: Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
Niiden potilaiden lukumäärän tunnistaminen, joille tehtiin lisämunuaisen poisto ACC:n diagnosoimiseksi Eurocrine-tietokantaan osallistuvien eurooppalaisten keskusten joukossa
Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
Lymfadenectomian laajuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
Imusolmukkeiden dissektion laajennuksen arviointi (ACC:n kirurgisen hoidon aikana leikattujen imusolmukkeiden ja solmupisteiden lukumääränä)
Tammikuu 2015 - tammikuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologiset seuraukset
Aikaikkuna: Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
Onkologisten tulosten kuvaava analyysi (sairauden uusiutumisen, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja niiden yhteyden kasvainvaiheeseen) potilailla, joille tehtiin ACC:n kirurginen hoito eurooppalaisissa keskuksissa
Tammikuu 2015 - tammikuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Eurocrine Council arvioi kohtuulliset pyynnöt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisten poisto lymfadenektomialla tai ilman sitä

  • Medical University Innsbruck
    Ei vielä rekrytointia
    Adjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio
Tilaa