心不全に対する心臓移植患者の予後 (RE-START) (RE-START)
2024年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
心臓移植患者の心不全の予後 (RE-START): 全国多施設コホート研究
心臓移植は、末期心不全、進行した心筋症、および重度の心不全または低酸素症を伴う複雑な先天性心疾患に対する最も効果的な治療法です。
いくつかの臨床研究は、さまざまな病因による心臓移植患者の予後に有意な差を示しており、移植後の合併症は患者の生存に影響を与える重要な要因であり、全体的な予後層別化と心臓移植後の危険因子に関する広範な臨床研究はまだ不足しています。移植。
したがって、この研究は、心不全のさまざまな病因で心臓移植を受けた患者を対象とし、患者から臨床データと生体サンプルを収集し、さまざまな手法を使用して、心臓移植患者の予後に影響を与える危険因子を深く解釈し、予後予測を構築することを目的としています。心臓移植後の患者の生存率を改善するための具体的かつ個別化された治療のアイデアと理論的根拠を提供する予測モデル。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guoliang Li
- 電話番号：+8613759982523
- メール：liguoliang_med@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Yan
- 電話番号：+862985323865
- メール：yangyan3@xjtu.edu.cn
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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コンタクト：
- Yang Yan
- 電話番号：+862985323865
- メール：yangyan3@xjtu.edu.cn
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コンタクト：
- Guoliang Li
- 電話番号：13759982523
- メール：liguoliang_med@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年1月から2042年12月まで、高周波カテーテルアブレーションを受けた患者
説明
包含基準:
- 臨床医によって評価され、倫理的に心臓移植が承認された、末期心不全の患者が当院に紹介されました
除外基準:
- 患者はインフォームド コンセント フォームへの署名を拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心臓移植グループ
さまざまな病因による心不全を患い、心臓移植を受ける患者。
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対照群
心臓が寄付された個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡の発生率の変化
時間枠：入院中（平均1か月）、心臓移植後1年、2年、3年、5年、10年、15年、20年。
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心臓移植後の患者のいかなる原因による死亡も医療記録から評価されます。
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入院中（平均1か月）、心臓移植後1年、2年、3年、5年、10年、15年、20年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU入室時間
時間枠：入院（平均1ヶ月）
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心臓移植後の ICU 入室時間は医療記録から評価されます。
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入院（平均1ヶ月）
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心機能指数の変化
時間枠：入院（平均1ヶ月）。
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心臓移植後の心臓機能指数は、経胸壁心エコー検査によって評価されます。
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入院（平均1ヶ月）。
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高度救命処置（ALS）の利用
時間枠：入院（平均1ヶ月）
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心臓移植後の ALS の期間は、医療記録から評価されます。
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入院（平均1ヶ月）
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術後合併症の発生率
時間枠：入院（平均1ヶ月）
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心臓移植後の術後合併症は医療記録から評価されます。
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入院（平均1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guoliang Li、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 主任研究者：Yang Yan、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2042年12月31日
研究の完了 (推定)
2042年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
心臓移植の臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesAmerican Heart Association完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Apple Inc.Stanford University完了
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Edwards Lifesciences終了しました
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Edwards LifesciencesICON plc終了しました
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System と他の協力者完了