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Pronóstico de Insuficiencia Cardíaca en Pacientes Trasplantados de Corazón (RE-START) (RE-START)

2 de abril de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pronóstico de pacientes trasplantados de corazón por insuficiencia cardíaca (RE-START): un estudio de cohorte multicéntrico nacional

El trasplante de corazón es el tratamiento más eficaz para la insuficiencia cardíaca terminal, la miocardiopatía avanzada y la cardiopatía congénita compleja con insuficiencia cardíaca grave o hipoxia. Varios estudios clínicos han mostrado diferencias significativas en el pronóstico de los pacientes con trasplante cardíaco con diferentes etiologías, y las complicaciones posteriores al trasplante son un factor importante que afecta la supervivencia del paciente, y aún falta una estratificación pronóstica general y estudios clínicos extensos sobre los factores de riesgo después del trasplante cardíaco. trasplante. Por lo tanto, este estudio pretende incluir pacientes que se sometieron a un trasplante de corazón por diferentes etiologías de insuficiencia cardíaca, recopilar datos clínicos y muestras biológicas de los pacientes y utilizar diversas técnicas para interpretar en profundidad los factores de riesgo que afectan el pronóstico de los pacientes con trasplante de corazón y construir un pronóstico. modelo de predicción para proporcionar ideas de tratamiento específicas e individualizadas y una base teórica para mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes después de un trasplante de corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De enero de 2022 a diciembre de 2042, cualquier paciente con ablación con catéter de radiofrecuencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal presentados en nuestro hospital que fueron evaluados por médicos y aprobados éticamente para trasplante cardíaco

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se niegan a firmar el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de trasplante de corazón
Pacientes con insuficiencia cardiaca de diferentes etiologías sometidos a trasplante cardiaco.
Grupo de control
Individuos cuyos corazones son donados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la incidencia de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Hospitalario (un promedio de 1 mes), 1, 2, 3, 5, 10, 15 y 20 años después del trasplante de corazón.
La muerte por cualquier causa en pacientes después de un trasplante de corazón, se evaluará a partir de los registros médicos.
Hospitalario (un promedio de 1 mes), 1, 2, 3, 5, 10, 15 y 20 años después del trasplante de corazón.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: En el hospital (un promedio de 1 mes)
El tiempo de ingreso en UCI posterior al trasplante cardiaco, se valorará a partir de la historia clínica.
En el hospital (un promedio de 1 mes)
Cambio del índice de función cardíaca
Periodo de tiempo: En el hospital (una media de 1 mes).
El índice funcional cardíaco después del trasplante de corazón se evaluará mediante ecocardiografía transtorácica.
En el hospital (una media de 1 mes).
Uso de soporte vital avanzado (ELA)
Periodo de tiempo: Hospitalario (un promedio de 1 mes)
La duración de la ELA después del trasplante de corazón se evaluará a partir de los registros médicos.
Hospitalario (un promedio de 1 mes)
Incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Hospitalario (un promedio de 1 mes)
Las complicaciones posoperatorias después del trasplante de corazón se evaluarán a partir de los registros médicos.
Hospitalario (un promedio de 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Investigador principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2042

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2042

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2023LSK-391

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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