Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza srdečního selhání u pacientů po transplantaci srdce (RE-START) (RE-START)

2. dubna 2024 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognóza srdečního selhání u pacientů po transplantaci srdce (RE-START): národní multicentrická kohortová studie

Transplantace srdce je nejúčinnější léčbou konečného srdečního selhání, pokročilé kardiomyopatie a komplexní vrozené srdeční choroby s těžkým srdečním selháním nebo hypoxií. Několik klinických studií prokázalo významné rozdíly v prognóze pacientů po transplantaci srdce s různou etiologií a potransplantační komplikace jsou důležitým faktorem ovlivňujícím přežití pacientů a stále chybí celková prognostická stratifikace a rozsáhlé klinické studie o rizikových faktorech po srdečním selhání. transplantace. Proto je tato studie zamýšlena tak, aby zahrnovala pacienty, kteří podstoupili transplantaci srdce pro různé etiologie srdečního selhání, shromažďovala klinická data a biologické vzorky od pacientů a používala různé techniky k hluboké interpretaci rizikových faktorů ovlivňujících prognózu pacientů po transplantaci srdce a konstrukci prognostického predikční model poskytující specifické a individualizované léčebné nápady a teoretický základ pro zlepšení míry přežití pacientů po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2022 do prosince 2042 všichni pacienti s radiofrekvenční katetrizační ablací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do naší nemocnice byli dovezeni pacienti s konečným stádiem srdečního selhání, kteří byli vyšetřeni klinickými lékaři a eticky schváleni k transplantaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina transplantace srdce
Pacienti se srdečním selháním různé etiologie podstupující transplantaci srdce.
Kontrolní skupina
Jednotlivci, jejichž srdce jsou darována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výskytu úmrtí ze všech příčin
Časové okno: V nemocnici (v průměru 1 měsíc), 1, 2, 3, 5, 10, 15 a 20 let po transplantaci srdce.
Smrt z jakékoli příčiny u pacientů po transplantaci srdce bude posouzena ze zdravotní dokumentace.
V nemocnici (v průměru 1 měsíc), 1, 2, 3, 5, 10, 15 a 20 let po transplantaci srdce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas přijetí na JIP
Časové okno: V nemocnici (v průměru 1 měsíc)
Doba přijetí na JIP po transplantaci srdce bude posouzena ze zdravotnické dokumentace.
V nemocnici (v průměru 1 měsíc)
Změna indexu srdeční funkce
Časové okno: V nemocnici (v průměru 1 měsíc).
Srdeční funkční index po transplantaci srdce bude hodnocen transtorakální echokardiografií.
V nemocnici (v průměru 1 měsíc).
Použití pokročilé podpory života (ALS)
Časové okno: V nemocnici (v průměru 1 měsíc)
Doba trvání ALS po transplantaci srdce bude posouzena z lékařské dokumentace.
V nemocnici (v průměru 1 měsíc)
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: V nemocnici (v průměru 1 měsíc)
Pooperační komplikace po transplantaci srdce budou posouzeny ze zdravotnické dokumentace.
V nemocnici (v průměru 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2042

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2042

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2023LSK-391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit