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Pronostic des patients transplantés cardiaques pour l'insuffisance cardiaque (RE-START) (RE-START)

2 avril 2024 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pronostic des patients transplantés cardiaques pour l'insuffisance cardiaque (RE-START) : une étude de cohorte nationale multicentrique

La transplantation cardiaque est le traitement le plus efficace pour l'insuffisance cardiaque en phase terminale, la cardiomyopathie avancée et les cardiopathies congénitales complexes avec insuffisance cardiaque sévère ou hypoxie. Plusieurs études cliniques ont montré des différences significatives dans le pronostic des patients transplantés cardiaques avec différentes étiologies, et les complications post-transplantation sont un facteur important affectant la survie des patients, et il y a encore un manque de stratification pronostique globale et d'études cliniques approfondies sur les facteurs de risque après transplantation. Par conséquent, cette étude vise à inclure des patients ayant subi une transplantation cardiaque pour différentes étiologies d'insuffisance cardiaque, à collecter des données cliniques et des échantillons biologiques de patients et à utiliser diverses techniques pour interpréter en profondeur les facteurs de risque affectant le pronostic des patients transplantés cardiaques et construire un pronostic. modèle de prédiction pour fournir des idées de traitement spécifiques et individualisées et une base théorique pour améliorer le taux de survie des patients après une transplantation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De janvier 2022 à décembre 2042, tous les patients ayant subi une ablation par cathéter par radiofréquence

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale présentés à notre hôpital qui ont été évalués par des cliniciens et approuvés sur le plan éthique pour une transplantation cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusent de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de transplantation cardiaque
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque d'étiologies différentes subissant une transplantation cardiaque.
Groupe de contrôle
Les personnes dont les cœurs sont donnés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'incidence des décès toutes causes confondues
Délai: À l'hôpital (1 mois en moyenne), 1, 2, 3, 5, 10, 15 et 20 ans après la transplantation cardiaque.
Le décès, quelle qu'en soit la cause, chez les patients après une transplantation cardiaque sera évalué à partir des dossiers médicaux.
À l'hôpital (1 mois en moyenne), 1, 2, 3, 5, 10, 15 et 20 ans après la transplantation cardiaque.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d'admission aux soins intensifs
Délai: Hospitalisé (en moyenne 1 mois)
Le temps d'admission aux soins intensifs après une transplantation cardiaque sera évalué à partir des dossiers médicaux.
Hospitalisé (en moyenne 1 mois)
Modification de l'indice de la fonction cardiaque
Délai: En milieu hospitalier (en moyenne 1 mois).
L'index fonctionnel cardiaque après transplantation cardiaque sera évalué par échocardiographie transthoracique.
En milieu hospitalier (en moyenne 1 mois).
Utilisation de soins avancés de réanimation (ALS)
Délai: À l'hôpital (1 mois en moyenne)
La durée de la SLA après une transplantation cardiaque sera évaluée à partir des dossiers médicaux.
À l'hôpital (1 mois en moyenne)
Incidence des complications postopératoires
Délai: À l'hôpital (1 mois en moyenne)
Les complications postopératoires après une transplantation cardiaque seront évaluées à partir des dossiers médicaux.
À l'hôpital (1 mois en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Chercheur principal: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2042

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2042

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2023LSK-391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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