Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för hjärttransplanterade patienter för hjärtsvikt (RE-START) (RE-START)

2 april 2024 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prognos för hjärttransplanterade patienter för hjärtsvikt (RE-START): en nationell multicenter, kohortstudie

Hjärttransplantation är den mest effektiva behandlingen för hjärtsvikt i slutstadiet, avancerad kardiomyopati och komplex medfödd hjärtsjukdom med allvarlig hjärtsvikt eller hypoxi. Flera kliniska studier har visat signifikanta skillnader i prognosen för hjärttransplantationspatienter med olika etiologier, och komplikationer efter transplantation är en viktig faktor som påverkar patientens överlevnad, och det saknas fortfarande övergripande prognostisk stratifiering och omfattande kliniska studier av riskfaktorer efter hjärta. transplantation. Därför är denna studie avsedd att inkludera patienter som genomgått hjärttransplantation för olika etiologier av hjärtsvikt, samla in kliniska data och biologiska prover från patienter och använda olika tekniker för att på djupet tolka riskfaktorerna som påverkar prognosen för hjärttransplantationspatienter och konstruera en prognos. förutsägelsemodell för att tillhandahålla specifika och individualiserade behandlingsidéer och teoretisk grund för att förbättra överlevnaden för patienter efter hjärttransplantation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2022 till december 2042, alla patienter med radiofrekvenskateterablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtsvikt i slutstadiet presenterades för vårt sjukhus som utvärderades av läkare och etiskt godkända för hjärttransplantation

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärttransplantationsgrupp
Patienter med hjärtsvikt av olika etiologier som genomgår hjärttransplantation.
Kontrollgrupp
Individer vars hjärtan är donerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i incidensen av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: På sjukhus (i genomsnitt 1 månad), 1, 2, 3, 5, 10, 15 och 20 år efter hjärttransplantation.
Död av någon orsak hos patienter efter hjärttransplantation kommer att bedömas från journaler.
På sjukhus (i genomsnitt 1 månad), 1, 2, 3, 5, 10, 15 och 20 år efter hjärttransplantation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intagningstid för intensivvårdsavdelningen
Tidsram: På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)
Inläggningstid för intensivvårdsavdelning efter hjärttransplantation kommer att bedömas från journaler.
På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)
Förändring av hjärtfunktionsindex
Tidsram: På sjukhus (i genomsnitt 1 månad).
Hjärtfunktionsindex efter hjärttransplantation kommer att bedömas med transthorax ekokardiografi.
På sjukhus (i genomsnitt 1 månad).
Användning av avancerad livsuppehållande (ALS)
Tidsram: På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)
Varaktigheten av ALS efter hjärttransplantation kommer att bedömas från medicinska journaler.
På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)
Postoperativa komplikationer efter hjärttransplantation kommer att bedömas från journaler.
På sjukhus (i genomsnitt 1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Huvudutredare: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2042

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2042

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2023LSK-391

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hjärttransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera