進行性膵臓癌患者におけるIN10018+標準化学療法（+KN046）

包含基準:

1. 研究を完全に理解した上で、各被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名することに同意しました。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の女性または男性の被験者。
3. -組織学的または細胞診で確認された膵管腺癌（腺扁平上皮癌を含む）。
4. -切除不能、局所進行、または転移性膵臓がんに対する以前の全身治療はありません。
5. RECIST 1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
7. -調査官によって評価された少なくとも3か月の平均余命。
8. -以前の抗がん療法によるすべてのAEからグレード1以下（CTCAE 5.0）まで回復したか、治験責任医師によって評価された状態が安定している必要があります。 あらゆるグレードの脱毛症およびグレード 2 の末梢神経障害を有する被験者を登録することができます。
9. 十分な骨髄、肝臓、腎臓、および凝固機能。

10. 女性被験者は、妊娠しておらず、授乳中でなく、以下の条件の少なくとも 1 つに該当する場合に参加する資格があります。

    • 出産の可能性のある女性 (WOCBP) ではありません。 また
    • 避妊ガイダンスに従うことに同意するWOCBP。

除外基準:

1. -研究治療の最初の投与前の28日以内に大手術または大外傷を受けた。
2. 既知の BRCA1/2 変異があります。
3. -化学療法、標的療法、免疫療法、市販されていない治験薬、または研究治療の初回投与前の28日以内の治療を含む以前の全身性抗がん療法を受けた。
4. -以前の抗プログラム死1（PD-1）、抗プログラム死リガンド1（PD-L1）、または抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）抗体療法、またはその他の抗体または薬物T細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするもの、またはフォーカルアドヒージョンキナーゼ（FAK）阻害剤による前治療。
5. -研究治療の最初の投与前の3か月以内に根治的放射線療法を受けました。 -試験治療の初回投与前2週間以内に局所標準線量で緩和放射線療法を受けた被験者。
6. -以前に同種造血幹細胞移植または臓器移植を受けた。
7. -研究治療の初回投与前28日以内に生ワクチンおよび弱毒化生ワクチンを接種した。
8. 間質性肺炎または肺疾患がある。
9. -病歴または現在活動中の自己免疫疾患。
10. -治癒した皮膚扁平上皮癌、基底細胞癌、非基底浸潤性膀胱癌、前立腺/子宮頸部/乳癌以外の他の悪性腫瘍の既往歴があります in situ 研究治療の最初の投与前の5年以内。
11. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
12. -研究治療の初回投与前6か月以内に、主要な心血管、脳血管、または血栓塞栓症の病歴があります。
13. 全身治療の制御が不十分な活動性感染症。
14. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎（HCV）感染、または活動性梅毒および結核があります。
15. -研究の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、研究の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。