晚期胰腺癌患者的 IN10018+ 标准化疗 (+KN046)

纳入标准：

1. 每位受试者在充分了解本研究后，自愿同意参加本研究并签署知情同意书。
2. 签署知情同意书时年满 18 岁的女性或男性受试者。
3. 组织学或细胞学证实的胰腺导管腺癌（包括腺鳞癌）。
4. 既往未对不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌进行过全身治疗。
5. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的损伤。
6. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
7. 研究者评估的预期寿命至少为 3 个月。
8. 由于先前的抗癌治疗，必须已经从所有 AE 中恢复到 ≤ 1 级 (CTCAE 5.0) 或研究者评估的稳定状态。 可以招募患有任何级别的脱发和 2 级周围神经病变的受试者。
9. 足够的骨髓、肝、肾和凝血功能。

10. 女性受试者如果未怀孕、未哺乳且至少满足以下条件之一，则有资格参加：

    • 不是有生育能力的女性 (WOCBP)。 或者
    • 同意遵循避孕指南的 WOCBP。

排除标准：

1. 在接受首次研究治疗之前的 28 天内接受过大手术或大外伤。
2. 已知 BRCA1/2 突变。
3. 曾接受过全身性抗癌治疗，包括化学疗法、靶向疗法、免疫疗法、未上市的研究药物或在研究治疗首次给药前 28 天内接受过治疗。
4. 先前的抗程序性死亡 1 (PD-1)、抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4) 抗体治疗，或任何其他抗体或药物专门针对 T 细胞共刺激或检查点通路，或先前使用粘着斑激酶 (FAK) 抑制剂进行治疗。
5. 在首次接受研究治疗之前的 3 个月内接受过根治性放疗。 在研究治疗首次给药前 2 周内接受过局部标准化剂量姑息性放疗的受试者。
6. 既往接受过异基因造血干细胞移植或器官移植。
7. 在研究治疗的首剂给药前 28 天内接种过活疫苗和减毒活疫苗。
8. 患有间质性肺炎或肺部疾病。
9. 历史或当前活动性自身免疫性疾病。
10. 在接受首次研究治疗之前的 5 年内，除了已治愈的皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非基底浸润性膀胱癌和原位前列腺癌/宫颈癌/乳腺癌外，有其他恶性肿瘤病史。
11. 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
12. 在接受首次研究治疗之前 6 个月内有主要心血管、脑血管或血栓栓塞性疾病病史。
13. 全身治疗控制不佳的活动性感染。
14. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎（HCV）感染，或活动性梅毒和肺结核。
15. 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据可能混淆研究结果，干扰受试者在整个研究期间的参与，或不符合受试者的最佳利益参与，在治疗研究者看来。