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PICUにおける抗菌薬管理に関するコホート研究

2024年2月6日 更新者:Children's Hospital of Fudan University
患者の良好な転帰を確保するには、適切な抗菌療法が不可欠です。 抗生物質の不適切または最適以下の使用は、入院期間の延長、多剤耐性感染症、および死亡につながる可能性があります。 重症の集中治療患者は、抗生物質の無効投与や、抗生物質の誤った使用に伴う二次感染のリスクにさらされています。 患者の危険因子、適切な培養物の収集、臨床状態の毎日の評価、抗生物質のタイムアウトや治療期間の短縮などの検査データに基づいて感染症に対する効果的な治療を開始することが、患者の転帰を改善する方法です。 抗菌管理チームは、ICU プロバイダーがこれらの戦略を管理および実行するのを支援できます。 ICU は、抗生物質の使用に関する経験的ガイドラインの採用、適切な検体の収集と分子診断の実施、抗生物質の投与量の最適化、および総治療期間の短縮から恩恵を受けるでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

患者の良好な転帰を確保するには、適切な抗菌療法が不可欠です。 抗生物質の不適切または最適以下の使用は、入院期間の延長、多剤耐性感染症、および死亡につながる可能性があります。 重症の集中治療患者は、抗生物質の無効投与や、抗生物質の誤った使用に伴う二次感染のリスクにさらされています。 患者の危険因子、適切な培養物の収集、臨床状態の毎日の評価、抗生物質のタイムアウトや治療期間の短縮などの検査データに基づいて感染症に対する効果的な治療を開始することが、患者の転帰を改善する方法です。 抗菌管理チームは、ICU プロバイダーがこれらの戦略を管理および実行するのを支援できます。 ICU は、抗生物質の使用に関する経験的ガイドラインの採用、適切な検体の収集と分子診断の実施、抗生物質の投与量の最適化、および総治療期間の短縮から恩恵を受けるでしょう。 この研究では、PICU における院内感染の分布を明らかにし、院内感染の発生に対する制御可能な要因を見つけるために、PICU における抗生物質管理コホート研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU患者

説明

包含基準:

  • ICUに48時間を超えて入院した患者

除外基準:

  • 48時間以内にICUに入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染
感染症患者
抗菌療法
非感染
感染していない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存率
時間枠:ICU入室から21日後
ICU入室後21日以内の小児の生存率
ICU入室から21日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在時間の長さ
時間枠:ICU入室から21日後
ICU滞在時間の長さ
ICU入室から21日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • fdpicu-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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