- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05862688
Kohorsztanulmány az antimikrobiális kezelésről a PICU-ban
2024. február 6. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
A megfelelő antimikrobiális terápia elengedhetetlen a betegek pozitív kimenetelének biztosításához.
Az antibiotikumok nem megfelelő vagy szuboptimális alkalmazása megnövekedett tartózkodási időhöz, multirezisztens fertőzésekhez és halálozáshoz vezethet.
A kritikus állapotú intenzív osztályos betegeknél fennáll az antibiotikum-kudarc és a másodlagos fertőzések kockázata a helytelen antibiotikum-használat miatt.
A fertőzések hatékony kezelésének megkezdése a betegek kockázati tényezői alapján, a megfelelő tenyészetek gyűjtése, a klinikai állapot napi értékelése és a laboratóriumi adatok, beleértve az antibiotikum-időtúllépést és a terápia lerövidített időtartamát, a betegek kimenetelének javítása.
Az antimikrobiális kezelési csoportok segíthetnek az intenzív osztályok szolgáltatóinak ezen taktikák kezelésében és végrehajtásában.
Az intenzív osztályok számára előnyös lenne az antibiotikumok használatára vonatkozó empirikus irányelvek alkalmazása, a megfelelő minták gyűjtése és a molekuláris diagnosztika végrehajtása, az antibiotikumok adagolásának optimalizálása és a teljes terápia időtartamának csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő antimikrobiális terápia elengedhetetlen a betegek pozitív kimenetelének biztosításához.
Az antibiotikumok nem megfelelő vagy szuboptimális alkalmazása megnövekedett tartózkodási időhöz, multirezisztens fertőzésekhez és halálozáshoz vezethet.
A kritikus állapotú intenzív osztályos betegeknél fennáll az antibiotikum-kudarc és a másodlagos fertőzések kockázata a helytelen antibiotikum-használat miatt.
A fertőzések hatékony kezelésének megkezdése a betegek kockázati tényezői alapján, a megfelelő tenyészetek gyűjtése, a klinikai állapot napi értékelése és a laboratóriumi adatok, beleértve az antibiotikum-időtúllépést és a terápia lerövidített időtartamát, a betegek kimenetelének javítása.
Az antimikrobiális kezelési csoportok segíthetnek az intenzív osztályok szolgáltatóinak ezen taktikák kezelésében és végrehajtásában.
Az intenzív osztályok számára előnyös lenne az antibiotikumok használatára vonatkozó empirikus irányelvek alkalmazása, a megfelelő minták gyűjtése és a molekuláris diagnosztika végrehajtása, az antibiotikumok adagolásának optimalizálása és a teljes terápia időtartamának csökkentése.
Ez a tanulmány egy antibiotikum-kezelési kohorsz vizsgálatot végzett a PICU-kon, hogy feltárja a nozokomiális fertőzések eloszlását a PICU-kban, és szabályozható tényezőket találjon a nozokomiális fertőzések előfordulására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Liu, Doctor
- Telefonszám: 15800523953
- E-mail: liujinggg@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon több mint 48 órára felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek 48 óránál rövidebb idő alatt kerültek intenzív osztályra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fertőzés
fertőzésben szenvedő betegek
|
antimikrobiális terápia
|
nem fertőzés
fertőzés nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
túlélési arány
Időkeret: 21 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
a gyermekek túlélési aránya az intenzív osztályra való felvételt követő 21 napon belül
|
21 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az intenzív osztályos tartózkodási idő hossza
Időkeret: 21 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
az intenzív osztályos tartózkodási idő hossza
|
21 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fdpicu-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a antimikrobiális terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve