広い範囲の深い傷を修復するための自家表皮細胞の増幅
調査の概要
詳細な説明
大きな深い火傷を負った患者の治療において、タイムリーな創傷修復は大きな課題でした。 現在の従来のアプローチは、マイクロ植皮、スタンプ植皮、メッシュ植皮などの自家植皮を使用することである。 大きな深い火傷の後には正常な皮膚がほとんど残っておらず、自家植皮の拡張には限界がある(3~15回)ため、徐々に傷を修復するには繰り返しの植皮手順が必要となり、その結果、病気の経過が長くなり、瘢痕が成長することになります。そして拘縮は生存の質に深刻な影響を与え、生命を危険にさらすことさえあります。 特に非常に大きな深い火傷を負った患者の場合、正常な皮膚の供給源が極端に不足しているため、ご飯を炊くことができず、傷を修復できないというジレンマに直面しています。
皮膚組織工学の原理と技術に基づいた自家表皮細胞移植は、自家皮膚を非常に小さく(約2~10cm2)切り取り、移植後に1000~5000倍に拡張することで、大きな深度の火傷を負った患者に十分な皮膚ソースを提供することができます。 2〜3週間のインビトロ培養。 自家表皮細胞膜は、大部分の拡張した自家真皮(例: スタンプ皮膚、網状皮膚)間質融合時間を大幅に短縮し、自家真皮移植の生存率を向上させ、創傷治癒後の瘢痕の成長を減少させることができます。同種真皮移植と組み合わせた自家表皮細胞膜は、III度の熱傷を修復することができるため、真皮源が不足している患者に多数の真皮源を提供し、大きな深度の熱傷を負った患者の命を救うための重要な治療手段となっている。 。 大きな深い火傷を負った患者の命を救う重要な治療手段となっています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yicheng Ma
- 電話番号:15185903573
- メール:15185903573@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Yicheng Ma
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コンタクト:
- Yicheng Ma
- 電話番号:15185903573
- メール:15185903573@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30% TBSA 以上の体表面外傷、および臨床医の判断で修復に少なくとも 2 週間を要する創傷を持つ患者
除外基準:
- 患者の体表面の外傷面積が 30% 未満の TBSA
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:30%TBSA以上の体表創傷を有し、修復に少なくとも2週間を要する患者
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培養自己表皮細胞膜は、患者の自己表皮細胞から体外急速増殖および培養技術によって作られ、良好な生体適合性、非毒性、非催奇形性を有し、従来の自己皮膚移植法によって切除された皮膚領域を縮小することができ、傷の修復と再生を促進する高い増殖活性を持っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養表皮自家移植片の採取率
時間枠:4週間
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CEA(培養表皮自家移植片)の生着率を解剖学的領域に従って移植部位ごとに別々に計算した。
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4週間
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重篤な有害事象の発生率
時間枠:CEA適用後52週目
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CEA(培養表皮自家移植片)の安全性は、腫瘍性疾患、アレルギー反応、重篤な感染症などの重篤な有害事象の発生率を用いて評価されます。
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CEA適用後52週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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