Amplificazione delle cellule epidermiche autologhe per riparare ferite profonde su vasta area
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riparazione tempestiva delle ferite è stata una grande sfida nel trattamento di pazienti con ustioni ampie e profonde. L'attuale approccio convenzionale consiste nell'utilizzare innesti cutanei autologhi, come microinnesti cutanei, innesti cutanei a timbro e innesti cutanei a rete. Poiché rimane pochissima pelle normale dopo grandi ustioni profonde e l'espansione degli innesti cutanei autologhi è limitata (3-15 volte), sono necessarie ripetute procedure di innesto cutaneo per riparare gradualmente la ferita, con conseguente lungo decorso della malattia, crescita della cicatrice e la contrattura, che compromette seriamente la qualità della sopravvivenza e mette persino in pericolo la vita. Soprattutto per i pazienti con ustioni profonde molto grandi, c'è un'estrema carenza di normali fonti di pelle, quindi affrontano il dilemma di non avere riso da cucinare e incapaci di riparare le loro ferite.
Basato sul principio e sulla tecnologia dell'ingegneria del tessuto cutaneo, il trapianto di cellule epidermiche autologhe può fornire una fonte di pelle sufficiente per i pazienti con ustioni grandi e profonde tagliando pezzi molto piccoli di pelle autologa (circa 2-10 cm2) ed espandendoli di 1000-5000 volte dopo 2-3 settimane di coltura in vitro. Membrane cellulari epidermiche autologhe combinate con un'ampia percentuale di derma autologo espanso (ad es. pelle del timbro, pelle reticolare) può ridurre significativamente il tempo di fusione interstiziale, migliorare il tasso di sopravvivenza dei trapianti di derma autologo e ridurre la crescita della cicatrice dopo la guarigione della ferita; le membrane cellulari epidermiche autologhe combinate con i trapianti di derma allogenico possono riparare le ferite da ustione di terzo grado, fornendo così un gran numero di fonti di derma per i pazienti con mancanza di fonti di derma ed è diventato un importante strumento di trattamento per salvare la vita di pazienti con grandi ustioni profonde . È diventato un importante strumento di trattamento per salvare la vita di pazienti con grandi ustioni profonde.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yicheng Ma
- Numero di telefono: 15185903573
- Email: 15185903573@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Yicheng Ma
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Contatto:
- Yicheng Ma
- Numero di telefono: 15185903573
- Email: 15185903573@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un trauma della superficie corporea pari o superiore al 30% del TBSA e una ferita che richiede almeno 2 settimane per essere riparata, come valutato dal medico
Criteri di esclusione:
- Area del trauma della superficie corporea del paziente inferiore al 30% TBSA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con una ferita della superficie corporea del 30% o più del TBSA e che richiedono almeno 2 settimane per la riparazione
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La membrana cellulare epidermica autologa in coltura è costituita dalle cellule epidermiche autologhe del paziente mediante rapida espansione in vitro e tecnologia di coltura, che ha una buona biocompatibilità, non tossica, non teratogena, può ridurre l'area cutanea tagliata con i tradizionali metodi di innesto cutaneo autologo e ha un'elevata attività proliferativa per promuovere la riparazione e la rigenerazione delle ferite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prendi il tasso di autoinnesto epidermico coltivato
Lasso di tempo: 4 settimane
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I tassi di prelievo di CEA (autoinnesto epidermico in coltura) sono stati calcolati separatamente per ogni sito di innesto in base alle regioni anatomiche.
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4 settimane
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L'incidenza di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: settimana 52 dopo l'applicazione del CEA
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La sicurezza del CEA (autoinnesto epidermico in coltura) viene valutata utilizzando l'incidenza di eventi avversi gravi, come condizioni tumorali, reazioni allergiche o infezioni critiche.
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settimana 52 dopo l'applicazione del CEA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOAECTRLADW
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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