Amplificación de células epidérmicas autólogas para reparar heridas profundas de área grande
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación oportuna de heridas ha sido un gran desafío en el tratamiento de pacientes con grandes quemaduras profundas. El enfoque convencional actual es utilizar injertos de piel autólogos, como microinjertos de piel, injertos de piel estampados e injertos de piel en malla. Dado que queda muy poca piel normal después de grandes quemaduras profundas y la expansión de los injertos autólogos de piel es limitada (3-15 veces), se necesitan procedimientos repetidos de injertos de piel para reparar la herida gradualmente, lo que da como resultado un largo curso de la enfermedad, crecimiento de la cicatriz y contractura, que afecta gravemente la calidad de supervivencia e incluso pone en peligro la vida. Especialmente para los pacientes con quemaduras profundas muy grandes, existe una escasez extrema de fuentes de piel normales, por lo que enfrentan el dilema de no tener arroz para cocinar y no poder reparar sus heridas.
Basado en el principio y la tecnología de la ingeniería de tejidos de la piel, el trasplante de células epidérmicas autólogas puede proporcionar una fuente de piel suficiente para pacientes con quemaduras grandes y profundas al cortar pedazos muy pequeños de piel autóloga (alrededor de 2 a 10 cm2) y expandirlos entre 1000 y 5000 veces después. 2-3 semanas de cultivo in vitro. Membranas de células epidérmicas autólogas combinadas con una gran proporción de dermis autóloga expandida (p. piel de sello, piel reticular) puede acortar significativamente el tiempo de fusión intersticial, mejorar la tasa de supervivencia de los trasplantes autólogos de dermis y reducir el crecimiento de cicatrices después de la cicatrización de heridas; Las membranas de células epidérmicas autólogas combinadas con trasplantes alogénicos de dermis pueden reparar heridas por quemaduras de tercer grado, proporcionando así una gran cantidad de fuentes de dermis para pacientes con falta de fuentes de dermis, y se ha convertido en una importante herramienta de tratamiento para salvar la vida de pacientes con quemaduras grandes y profundas. . Se ha convertido en una importante herramienta de tratamiento para salvar la vida de pacientes con grandes quemaduras profundas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yicheng Ma
- Número de teléfono: 15185903573
- Correo electrónico: 15185903573@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Yicheng Ma
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Contacto:
- Yicheng Ma
- Número de teléfono: 15185903573
- Correo electrónico: 15185903573@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un traumatismo en la superficie corporal del 30 % de TBSA o más y una herida que requiere al menos 2 semanas para repararse según la evaluación del médico
Criterio de exclusión:
- Área de trauma de la superficie corporal del paciente inferior al 30 % de TBSA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con una herida en la superficie corporal del 30 % de TBSA o más y que requiera al menos 2 semanas para repararse
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La membrana de células epidérmicas autólogas cultivadas está hecha de células epidérmicas autólogas del paciente mediante tecnología de cultivo y expansión rápida in vitro, que tiene buena biocompatibilidad, no es tóxica, no teratogénica, puede reducir el área de piel cortada por los métodos tradicionales de injerto de piel autóloga, y tiene una alta actividad proliferativa para promover la reparación y regeneración de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tome la tasa de autoinjerto epidérmico cultivado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las tasas de toma de CEA (autoinjerto epidérmico cultivado) se calcularon por separado para cada sitio de injerto de acuerdo con las regiones anatómicas.
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4 semanas
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La incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: semana 52 después de aplicar CEA
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La seguridad de CEA (autoinjerto epidérmico cultivado) se evalúa utilizando la incidencia de eventos adversos graves, como condiciones tumorales, reacciones alérgicas o infecciones críticas.
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semana 52 después de aplicar CEA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AOAECTRLADW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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