血液透析中の中国人成人被験者におけるディフェリケファリン静脈内投与の薬物動態

包含基準:

• 研究に登録する前に少なくとも3か月間HDを摂取しており、現在週に3回HDを摂取している末期腎疾患（ESRD）被験者。
• 処方乾燥体重が 40 ～ 100 kg の被験者。
• 女性の場合、妊娠または授乳中ではない

• 女性の場合:

  1. 外科的に無菌である。また
  2. 少なくとも1年間無月経があり、55歳以上である。また
  3. -治験薬の初回投与前7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、インフォームドコンセント時から7日まで適切な避妊予防策（例：ホルモン避妊薬、殺精子剤によるバリア、子宮内避妊器具、精管切除されたパートナー、または禁欲）を使用することに同意する。治験薬の最後の投与から数日後。
• 男性の場合、治験薬投与の最初の投与（1日目）から最後の投与の7日後まで精子を提供しないことに同意し、最後の投与の7日後まで研究中に殺精子剤を含むコンドームを使用するか、異性間の性交を控えることに同意する。治験製品の。

除外基準:

• 研究中に腎移植を受ける予定または予定がある。
• スクリーニング時の血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、正常基準上限値（ULN）の2.5倍を超えるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはULNの4倍を超えるビリルビン（合計）。
• 重度の肝障害のある被験者（チャイルド・ピュー・クラスC）。
• じんましんなどのアヘン剤に対するアレルギー反応の既知の病歴。 注: 便秘や吐き気などのオピオイドの使用に関連する副作用は、被験者を研究から除外するものではありません。
• 被験者は、研究介入または治験薬製剤のいずれかの成分に対して過敏症を患っていることが知られています。