退役軍人の自傷治療と回復 (STRIVe)
2026年2月17日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人の非自殺性自傷行為を減らし、機能を改善するための簡単な介入
非自殺的自傷行為（NSSI）とは、自殺意図を持たず、社会的に認められていない目的で、自分自身の身体組織を意図的に破壊することを指します。
NSSI は退役軍人の間では十分に研究されていませんが、退役軍人の NSSI の生涯有病率は一般人口の約 3 倍です。
さらに、NSSI は、暴力、精神的苦痛、および心理社会的機能の顕著な障害のリスク増加と関連しています。
NSSI はいくつかの重要な点で自殺行動とは異なりますが、NSSI は依然として将来の自殺未遂の強力な予測因子です。
このプロジェクトの主な目的は、退役軍人の心理社会的障害と NSSI 行動を軽減することを目的とした NSSI に対する短期間の介入の治療と受容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
非自殺的自傷行為（NSSI）とは、自殺意図を持たず、社会的に認められていない目的で、自分自身の身体組織を意図的に破壊することを指します。
NSSI は退役軍人の間では十分に研究されていませんが、退役軍人の NSSI の生涯有病率は一般人口の約 3 倍です。
さらに、NSSI は、暴力、精神的苦痛、および心理社会的機能の顕著な障害のリスク増加と関連しています。
NSSI はいくつかの重要な点で自殺行動とは異なりますが、NSSI は依然として将来の自殺未遂の強力な予測因子です。
このプロジェクトの主な目的は、退役軍人の心理社会的障害と NSSI 行動を軽減することを目的とした NSSI に対する短期間の介入の治療と受容性を評価することです。
自傷行為の治療 (T-SIB) として知られるこの治療には、NSSI を心理社会的機能を改善する行動に置き換える証拠に基づいたアプローチが組み込まれています。
T-SIB の中核となるコンポーネントは、NSSI の前例と結果を特定する機能評価です。
このプロジェクトは、生態学的瞬間評価（EMA）を使用して生体内での NSSI 機能評価を実施することにより、T-SIB を強化します。
EMA は遡及的想起バイアスを軽減し、治療目標への関与を高めることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angela C Kirby, MS
- 電話番号：7456 (919) 286-0411
- メール：angela.kirby@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tate F Halverson, PhD
- 電話番号：175415 (919) 286-0411
- メール：Tate.Halverson@va.gov
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- 募集
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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コンタクト：
- Angela C Kirby, MS
- 電話番号：7456 (919) 286-0411
- メール：angela.kirby@va.gov
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コンタクト：
- Tate F Halverson, PhD
- 電話番号：175415 919-286-0411
- メール：Tate.Halverson@va.gov
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主任研究者：
- Tate F Halverson, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去の米軍勤務
- 過去 30 日間に 2 回の自殺以外の自傷行為
- 英語が上手
- 自発的なインフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 精神病、躁状態、または軽躁状態の生涯歴
- 即時介入が必要な自殺/殺人の差し迫ったリスク
- 学習手続きを完了できない、または完了する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T-SIB
自傷行為の治療（T-SIB）条件にランダムに割り当てられた参加者は、T-SIB の 9 セッションを受けます。
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自傷行為の治療（T-SIB）には、NSSIを心理社会的機能を改善する行動に置き換える証拠に基づいたアプローチが組み込まれています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
TAU条件に無作為に割り付けられた参加者には、ダーラムバージニア州と地域コミュニティのメンタルヘルスリソースの両方への紹介が提供され、ダーラムバージニア州のメンタルヘルスサービスへの相談が提供されます。
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TAU条件に無作為に割り付けられた参加者には、ダーラムバージニア州と地域コミュニティのメンタルヘルスリソースの両方への紹介が提供され、ダーラムバージニア州のメンタルヘルスサービスへの相談が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録された参加者の数によって測定される実現可能性
時間枠：学習登録開始から2年後
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採用ベンチマークが満たされたと判断するには、研究の 2 年目の終わりまでにすべての参加者 (N = 40) を登録する必要があります。
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学習登録開始から2年後
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継続率の測定による実現可能性
時間枠：研究開始から約9週間後の治療終了
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定着率は、少なくとも 6 回の T-SIB 治療セッションを完了した参加者の数によって測定されます。
T-SIB にランダム化された 20 人の参加者のうち少なくとも 2/3 が少なくとも 6 回の治療セッションを完了した場合、このベンチマークは満たされたとみなされます。
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研究開始から約9週間後の治療終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T-SIB治療に満足したと報告した参加者の数
時間枠：研究開始から約9週間後の治療終了
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参加者の満足度は、クライアント満足度アンケート (CSQ-8) で測定されます。
CSQ-8 の合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
カットスコア 24 が使用され、CSQ-8 スコアが 24 を超えた場合、その患者は治療に満足したと見なされます。
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研究開始から約9週間後の治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tate F Halverson, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自傷行為の治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了