Tratamiento y recuperación de autolesiones en veteranos (STRIVe)
17 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Una intervención breve para reducir las autolesiones no suicidas y mejorar el funcionamiento en veteranos
La autolesión no suicida (NSSI, por sus siglas en inglés) se refiere a la destrucción intencional del propio tejido corporal sin intención suicida y con fines que no están sancionados socialmente.
Si bien la NSSI ha sido poco estudiada entre los veteranos, la tasa de prevalencia de por vida de la NSSI en los veteranos es aproximadamente tres veces mayor que la población general.
Además, la NSSI se asocia con un mayor riesgo de violencia, angustia psiquiátrica y un marcado deterioro en el funcionamiento psicosocial.
Aunque el NSSI es distinto de las conductas suicidas en varios aspectos importantes, el NSSI sigue siendo un fuerte predictor de un futuro intento de suicidio.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar el tratamiento y la aceptabilidad de una intervención breve para NSSI que tiene como objetivo reducir el deterioro psicosocial y los comportamientos de NSSI en veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autolesión no suicida (NSSI, por sus siglas en inglés) se refiere a la destrucción intencional del propio tejido corporal sin intención suicida y con fines que no están sancionados socialmente.
Si bien la NSSI ha sido poco estudiada entre los veteranos, la tasa de prevalencia de por vida de la NSSI en los veteranos es aproximadamente tres veces mayor que la población general.
Además, la NSSI se asocia con un mayor riesgo de violencia, angustia psiquiátrica y un marcado deterioro en el funcionamiento psicosocial.
Aunque el NSSI es distinto de las conductas suicidas en varios aspectos importantes, el NSSI sigue siendo un fuerte predictor de un futuro intento de suicidio.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar el tratamiento y la aceptabilidad de una intervención breve para NSSI que tiene como objetivo reducir el deterioro psicosocial y los comportamientos de NSSI en veteranos.
Este tratamiento, conocido como Tratamiento para conductas autolesivas (T-SIB) incorpora enfoques basados en evidencia para reemplazar NSSI con conductas que mejoran el funcionamiento psicosocial.
Un componente central de T-SIB es la evaluación funcional que identifica los antecedentes y las consecuencias de NSSI.
Este proyecto mejorará T-SIB mediante el uso de la evaluación momentánea ecológica (EMA) para realizar la evaluación funcional NSSI in vivo.
EMA reduce el sesgo de recuerdo retrospectivo y puede aumentar el compromiso con los objetivos terapéuticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 7456 (919) 286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tate F Halverson, PhD
- Número de teléfono: 175415 (919) 286-0411
- Correo electrónico: Tate.Halverson@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Reclutamiento
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Contacto:
- Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 7456 (919) 286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@va.gov
-
Contacto:
- Tate F Halverson, PhD
- Número de teléfono: 175415 919-286-0411
- Correo electrónico: Tate.Halverson@va.gov
-
Investigador principal:
- Tate F Halverson, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Servicio anterior en el ejército de los Estados Unidos
- Compromiso de autolesión no suicida en 2 ocasiones en los últimos 30 días
- Fluido en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
Criterio de exclusión:
- Historia de por vida de psicosis, manía o hipomanía
- Riesgo inminente de suicidio/homicidio que justifica una intervención inmediata
- Incapaz/no dispuesto a completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: T-SIB
Los participantes asignados al azar a la condición de Tratamiento para conductas autolesivas (T-SIB) recibirán nueve sesiones de T-SIB.
|
El tratamiento para conductas autolesivas (T-SIB) incorpora enfoques basados en evidencia para reemplazar NSSI con conductas que mejoran el funcionamiento psicosocial.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados al azar a la condición TAU recibirán remisiones a los recursos de salud mental de Durham VA y de la comunidad local y se les ofrecerá una consulta para los servicios de salud mental de Durham VA.
|
Los participantes asignados al azar a la condición TAU recibirán remisiones a los recursos de salud mental de Durham VA y de la comunidad local y se les ofrecerá una consulta para los servicios de salud mental de Durham VA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad medida por el número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 2 años después de que comience la inscripción en el estudio
|
Todos los participantes (N = 40) deberán estar inscritos al final del segundo año del estudio para considerar que se alcanzó el punto de referencia de reclutamiento.
|
2 años después de que comience la inscripción en el estudio
|
|
Viabilidad como tasa de retención medida
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, unas nueve semanas después de comenzar el estudio
|
La retención se medirá por el número de participantes que completan al menos seis sesiones de tratamiento T-SIB.
Este punto de referencia se considerará cumplido si al menos 2/3 de los 20 participantes asignados al azar a T-SIB completan al menos 6 sesiones de tratamiento.
|
Fin del tratamiento, unas nueve semanas después de comenzar el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que reportan satisfacción con el tratamiento T-SIB
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento, unas nueve semanas después de comenzar el estudio
|
La satisfacción de los participantes se medirá con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).
Las puntuaciones totales en el CSQ-8 oscilan entre 8 y 32, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Se utilizará una puntuación de corte de 24, de modo que si la puntuación CSQ-8 supera los 24, se considerará que el paciente está satisfecho con el tratamiento.
|
Fin del tratamiento, unas nueve semanas después de comenzar el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4803-W
- 1745432 (Otro identificador: VA IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .