Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självskadebehandling och återhämtning hos veteraner (STRIVe)

17 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

En kort intervention för att minska icke-suicidal självskada och förbättra funktionen hos veteraner

Nonsuicidal självskada (NSSI) avser avsiktlig förstörelse av egen kroppsvävnad utan självmordsuppsåt och för ändamål som inte är socialt sanktionerade. Medan NSSI har understuderats bland veteraner, är livstidsprevalensen för NSSI hos veteraner ungefär tre gånger högre än den allmänna befolkningen. Dessutom är NSSI associerat med ökad risk för våld, psykiatrisk ångest och markant försämring av psykosocial funktion. Även om NSSI skiljer sig från självmordsbeteenden på flera viktiga sätt, förblir NSSI en stark prediktor för ett framtida självmordsförsök. Det primära målet med detta projekt är att utvärdera behandlingen och acceptansen av en kort intervention för NSSI som syftar till att minska psykosocial funktionsnedsättning och NSSI-beteenden hos veteraner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nonsuicidal självskada (NSSI) avser avsiktlig förstörelse av egen kroppsvävnad utan självmordsuppsåt och för ändamål som inte är socialt sanktionerade. Medan NSSI har understuderats bland veteraner, är livstidsprevalensen för NSSI hos veteraner ungefär tre gånger högre än den allmänna befolkningen. Dessutom är NSSI associerat med ökad risk för våld, psykiatrisk ångest och markant försämring av psykosocial funktion. Även om NSSI skiljer sig från självmordsbeteenden på flera viktiga sätt, förblir NSSI en stark prediktor för ett framtida självmordsförsök. Det primära målet med detta projekt är att utvärdera behandlingen och acceptansen av en kort intervention för NSSI som syftar till att minska psykosocial funktionsnedsättning och NSSI-beteenden hos veteraner. Denna behandling, känd som Treatment for Self-Injurious Behaviours (T-SIB) innehåller evidensbaserade metoder för att ersätta NSSI med beteenden som förbättrar psykosocial funktion. En central komponent i T-SIB är funktionsbedömning som identifierar antecedenten och konsekvenserna av NSSI. Detta projekt kommer att förbättra T-SIB genom att använda ekologisk momentan bedömning (EMA) för att utföra NSSI funktionell bedömning in vivo. EMA minskar retrospektiv återkallningsbias och kan öka engagemanget med terapeutiska mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Rekrytering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tate F Halverson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Tidigare tjänstgöring i USA:s militär
  • Icke-suicidal självskada vid 2 tillfällen under de senaste 30 dagarna
  • Flytande engelska
  • Kan ge frivilligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av psykos, mani eller hypomani
  • Överhängande risk för självmord/mord motiverar omedelbart ingripande
  • Kan/vilja inte slutföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T-SIB
Deltagare som randomiserats till tillståndet Treatment for Self-Injurious Behaviours (T-SIB) kommer att få nio sessioner med T-SIB.
Beteende: Behandling för självskadebeteende
Behandling för självskadebeteende (T-SIB) innehåller evidensbaserade metoder för att ersätta NSSI med beteenden som förbättrar psykosocial funktion.
Andra namn:
  • T-SIB
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Deltagare som randomiserats till TAU-tillståndet kommer att förses med remisser till både Durham VA och lokala resurser för mental hälsa och erbjuds en konsultation för Durham VAs mentalvårdstjänster.
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagare som randomiserats till TAU-tillståndet kommer att förses med remisser till både Durham VA och lokala resurser för mental hälsa och erbjuds en konsultation för Durham VAs mentalvårdstjänster.
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet mätt efter antal anmälda deltagare
Tidsram: 2 år efter att studieinskrivningen påbörjats
Alla deltagare (N = 40) måste vara registrerade i slutet av studiens andra år för att anse att rekryteringsriktmärket är uppfyllt.
2 år efter att studieinskrivningen påbörjats
Genomförbarhet som uppmätt retentionsgrad
Tidsram: Behandlingsslut, cirka nio veckor efter påbörjad studie
Retention kommer att mätas genom antalet deltagare som genomför minst sex T-SIB-behandlingssessioner. Detta riktmärke kommer att anses uppfylla om minst 2/3 av de 20 deltagare som randomiserats till T-SIB genomför minst 6 behandlingstillfällen.
Behandlingsslut, cirka nio veckor efter påbörjad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar nöjda med T-SIB-behandlingen
Tidsram: Behandlingsslut, cirka nio veckor efter påbörjad studie
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8). Totalpoäng på CSQ-8 varierar från 8 till 32, vilka högre poäng indikerar högre tillfredsställelse. En snittpoäng på 24 kommer att användas så att om CSQ-8-poängen överstiger 24, anses den patienten ha varit nöjd med behandlingen.
Behandlingsslut, cirka nio veckor efter påbörjad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4803-W
  • 1745432 (Annan identifierare: VA IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera