Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önsérülések kezelése és gyógyulása veteránoknál (STRIVe)

2023. július 28. frissítette: VA Office of Research and Development

Rövid beavatkozás a nem öngyilkos önsérülés csökkentésére és a veteránok működésének javítására

A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) a saját testszövetek szándékos elpusztítására utal öngyilkossági szándék nélkül és olyan célokra, amelyek társadalmilag nem engedélyezettek. Míg az NSSI-t a veteránok körében kevéssé tanulmányozták, az NSSI életprevalenciája a veteránok körében körülbelül háromszor magasabb, mint az általános populációban. Ezenkívül az NSSI az erőszak, a pszichiátriai szorongás és a pszichoszociális működés jelentős károsodásának fokozott kockázatával jár. Annak ellenére, hogy az NSSI számos fontos szempontból különbözik az öngyilkos viselkedéstől, az NSSI továbbra is erős előrejelzője a jövőbeni öngyilkossági kísérletnek. Ennek a projektnek az elsődleges célja az NSSI-vel kapcsolatos rövid beavatkozás kezelésének és elfogadhatóságának értékelése, amelynek célja a pszichoszociális károsodás és az NSSI viselkedésének csökkentése a veteránokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) a saját testszövetek szándékos elpusztítására utal öngyilkossági szándék nélkül és olyan célokra, amelyek társadalmilag nem engedélyezettek. Míg az NSSI-t a veteránok körében kevéssé tanulmányozták, az NSSI életprevalenciája a veteránok körében körülbelül háromszor magasabb, mint az általános populációban. Ezenkívül az NSSI az erőszak, a pszichiátriai szorongás és a pszichoszociális működés jelentős károsodásának fokozott kockázatával jár. Annak ellenére, hogy az NSSI számos fontos szempontból különbözik az öngyilkos viselkedéstől, az NSSI továbbra is erős előrejelzője a jövőbeni öngyilkossági kísérletnek. Ennek a projektnek az elsődleges célja az NSSI-vel kapcsolatos rövid beavatkozás kezelésének és elfogadhatóságának értékelése, amelynek célja a pszichoszociális károsodás és az NSSI viselkedésének csökkentése a veteránokban. Ez az önkárosító magatartások kezelése (T-SIB) olyan bizonyítékokon alapuló megközelítéseket tartalmaz, amelyek az NSSI-t olyan viselkedésekkel helyettesítik, amelyek javítják a pszichoszociális működést. A T-SIB alapvető összetevője a funkcionális értékelés, amely azonosítja az NSSI előzményeit és következményeit. Ez a projekt javítani fogja a T-SIB-t az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) használatával az NSSI funkcionális értékelésének in vivo elvégzésére. Az EMA csökkenti a visszamenőleges visszahívási torzítást, és fokozhatja a terápiás célok elérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tate F Halverson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Múltbeli szolgálat az Egyesült Államok hadseregében
  • Nem öngyilkos önsérüléses elköteleződés 2 alkalommal az elmúlt 30 napban
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Életre szóló pszichózis, mánia vagy hipománia
  • Az öngyilkosság/gyilkosság közvetlen veszélye azonnali beavatkozást tesz szükségessé
  • Képtelen/nem hajlandó elvégezni a tanulmányi eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T-SIB
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az önkárosító magatartások kezelése (T-SIB) állapotba, kilenc alkalommal kapnak T-SIB-t.
Viselkedési: Önkárosító magatartások kezelése
Az önkárosító magatartások kezelése (T-SIB) olyan bizonyítékokon alapuló megközelítéseket tartalmaz, amelyek az NSSI-t olyan viselkedésekkel helyettesítik, amelyek javítják a pszichoszociális működést.
Más nevek:
  • T-SIB
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A TAU állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket beutalják a Durham VA-hoz és a helyi közösség mentálhigiénés erőforrásaihoz, és tanácsot adnak a Durham VA mentálhigiénés szolgálataihoz.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A TAU állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket beutalják a Durham VA-hoz és a helyi közösség mentálhigiénés erőforrásaihoz, és tanácsot adnak a Durham VA mentálhigiénés szolgálataihoz.
Más nevek:
  • TAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatóság a beiratkozott résztvevők számával mérve
Időkeret: 2 évvel a tanulmányi beiratkozás megkezdése után
Minden résztvevőnek (N = 40) be kell jelentkeznie a vizsgálat második évének végéig, hogy a toborzási referenciaértéket teljesítettnek tekinthesse.
2 évvel a tanulmányi beiratkozás megkezdése után
Megvalósíthatóság mért visszatartási arányként
Időkeret: A kezelés vége, körülbelül kilenc héttel a vizsgálat megkezdése után
A visszatartást azon résztvevők számával mérik, akik legalább hat T-SIB kezelést végeztek. Ez a referenciaérték akkor tekinthető teljesítettnek, ha a T-SIB-be randomizált 20 résztvevő legalább 2/3-a teljesít legalább 6 kezelési alkalmat.
A kezelés vége, körülbelül kilenc héttel a vizsgálat megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elégedettek a T-SIB kezeléssel
Időkeret: A kezelés vége, körülbelül kilenc héttel a vizsgálat megkezdése után
A résztvevők elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) segítségével mérjük. A CSQ-8 összpontszáma 8 és 32 között van, amely magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez. A 24-es vágási pontszámot úgy kell alkalmazni, hogy ha a CSQ-8 pontszám meghaladja a 24-et, akkor a páciens elégedett a kezeléssel.
A kezelés vége, körülbelül kilenc héttel a vizsgálat megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tate F Halverson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4803-W
  • 1745432 (Egyéb azonosító: VA IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító magatartások kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel